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Gastrointestinale Beschwerden unter Apremilast

Charakterisierung und Management

Gastrointestinal side effects of apremilast

Characterization and management

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Zusammenfassung

Apremilast ist ein oraler Inhibitor der Phosphodiesterase-4 (PDE4), der zur Zweitlinientherapie der Psoriasis und Psoriasisarthritis zugelassen ist. In mehreren Phase-3-Studien und im Praxisalltag (Real-World-Daten) zeigte sich ein gutes Nutzen-Risiko-Profil. Die häufigsten unerwünschten Medikamentenwirkungen sind Diarrhö und Übelkeit. Sie treten typischerweise im ersten Behandlungsmonat auf, sind überwiegend von einem leichten bis mäßigen Schweregrad und meist selbstlimitierend. In dieser Expertenempfehlung sind die verfügbaren Daten zu gastrointestinalen Beschwerden und Übelkeit unter Apremilast zusammengefasst, und es wird ein Algorithmus zum weiteren Vorgehen bei Auftreten dieser Nebenwirkungen vorgestellt.

Abstract

Apremilast is an oral inhibitor of phosphodiesterase-4 (PDE4) that is licensed for the second-line treatment of psoriasis and psoriatic arthritis. Data from several phase III clinical trials and real-world studies showed a good benefit–risk profile, with diarrhea and nausea as the most common adverse events. Diarrhea and nausea most frequently occurred during the first month of treatment. In most cases, they were mild or moderate in severity and tended to resolve over time with continued dosing and without intervention. In this review we summarize available data on gastrointestinal side effects of apremilast in patients with psoriasis and psoriasis arthritis and provide practical strategies for managing these symptoms.

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Förderung

Die Autoren wurden beim Erstellen des Beitrags von H. von Krempelhuber, Medical Communication Service, unterstützt (Finanzierung durch Celgene).

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Authors and Affiliations

  1. Universitätsklinikum Frankfurt a. M., Frankfurt a. M., Deutschland

    Andreas Pinter

  2. Medizinische Klinik II, Ludwig-Maximilians-Universität, München, Deutschland

    Florian Beigel

  3. Hautärzte Rue 143, Essen, Deutschland

    Andreas Körber

  4. Klinik für Dermatologie, Universitätsklinikum Düsseldorf, Düsseldorf, Deutschland

    Bernhard Homey

  5. Klinik und Poliklinik für Dermatologie, Universitätsklinikum Carl Gustav Carus, TU Dresden, Dresden, Deutschland

    Stefan Beissert

  6. Universitäts-Hautklinik, Campus Kiel, Universitätsklinikum Schleswig-Holstein, Kiel, Deutschland

    Sascha Gerdes

  7. Hautklinik und Poliklinik, Universitätsmedizin Mainz, Mainz, Deutschland

    Petra Staubach-Renz

  8. Dermatologikum Hamburg, Hamburg, Deutschland

    Marc-Alexander Radtke

  9. Klinik für Dermatologie, Venerologie und Allergologie, Universitätsmedizin Göttingen, Robert-Koch-Str. 40, 37075, Göttingen, Deutschland

    Rotraut Mössner

Authors
  1. Andreas Pinter
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  2. Florian Beigel
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  3. Andreas Körber
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  4. Bernhard Homey
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  5. Stefan Beissert
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  6. Sascha Gerdes
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  7. Petra Staubach-Renz
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  8. Marc-Alexander Radtke
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  9. Rotraut Mössner
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Correspondence to Rotraut Mössner.

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A. Pinter erhielt Honorare für Beratertätigkeit, Vorträge und/oder die Durchführung klinischer Studien für folgende Unternehmen: AbbVie, Almirall Hermal, Amgen, Biogen Idec, Boehringer-Ingelheim, Celgene, GSK, Eli-Lilly, Galderma, Hexal, Janssen, LEO-Pharma, Medac, Merck Serono, Mitsubishi, MSD, Novartis, Pfizer, Tigercat Pharma, Regeneron, Roche, Sandoz Biopharmaceuticals, Schering-Plough und UCB Pharma. F. Beigel war als Berater, Referent und/oder Prüfarzt in klinischen Studien für folgende Firmen tätig oder hat Grants erhalten: Abbott/AbbVie, Falk, Ferring, Janssen-Cilag, MSD, Novartis, Pfizer, Takeda. A. Körber war als Berater, Referent und/oder Prüfarzt in klinischen Studien für folgende Firmen tätig oder hat Grants erhalten: Abbott/AbbVie, Almirall-Hermal, Biogen Idec, Boehringer-Ingelheim, Celgene, Eli Lilly, Janssen-Cilag, Leo Pharma, MSD, Novartis, Pfizer, UCB Pharma. B. Homey erhielt Honorare für Vortrags- und/oder Beratungstätigkeit von folgenden Unternehmen: ALK-Abelló, Amgen, Celgene, Galderma, Janssen, Leo Pharmaceuticals, Novartis, Pfizer, Roche, Sienna. S. Gerdes hat als Berater und/oder Referent und/oder Prüfarzt in klinischen Studien mit folgenden Firmen kooperiert: Abbott/AbbVie, Almirall-Hermal, Amgen, Baxalta, Bayer Health Care, Biogen Idec, Bioskin, Boehringer-Ingelheim, Celgene, Centocor, Dermira, Eli Lilly, Foamix, Forward Pharma, Galderma, Hexal AG, Isotechnika, Janssen-Cilag, Leo Pharma, Medac, Merck Serono, Mitsubishi Tanabe, MSD, Novartis, Pfizer, Polichem SA, Regeneron Pharmaceutical, Sandoz Biopharmaceuticals, Sanofi-Aventis, Schering-Plough, Sienna Biopharmaceuticals, Takeda, Teva, UCB Pharma, VBL therapeutics, Wyeth Pharma. S. Beissert und P. Staubach-Renz erhielten Vergütungen von Tätigkeiten im Rahmen klinischer Studien, Referenten- und Beratertätigkeiten sowie Reisekostenübernahmen von Celgene. M.-A. Radtke hat ein Stipendium des Deutschen Psoriasis Bund sowie Honorare für Studien, Beratung und/oder Vorträge von folgenden Firmen erhalten: Abbott, AbbVie, Algorithm, Almirall, Basilea, Beiersdorf, Biogen Idec, Celgene, Centocor, Galderma, Hexal, Janssen, Johnson & Johnson, La Roche Posay, Leo-Pharma, Lilly, Medac, Merck, Merck-Serono, MSD Sharp & Dohme, Moelnlycke Healthcare, Novartis, Parexel, Pfizer, Sandoz, Stiefel. R. Mössner hat von folgenden Firmen für Beratungstätigkeit, Forschungsprojekte, Vorträge und/oder Mitarbeit an klinischen Studien Vergütungen oder Grants erhalten: Abbott/AbbVie, Almirall, Biogen Idec, Böhringer-Ingelheim, Celgene, Essex Pharma, Janssen-Cilag, Leo Pharma, Lilly, Merck Serono, MSD Sharp & Dohme, Novartis Pharma, Pfizer, UCB.

Dieser Beitrag beinhaltet keine von den Autoren durchgeführten Studien an Menschen oder Tieren.

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Pinter, A., Beigel, F., Körber, A. et al. Gastrointestinale Beschwerden unter Apremilast. Hautarzt 70, 354–362 (2019). https://doi.org/10.1007/s00105-019-4396-6

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