Off-Label-Use in der Dermatologie

Zusammenfassung

Ärzte befinden sich bei ihren Therapieentscheidungen oft in einem Spannungsverhältnis zwischen ethischen und berufs-, haftungs-, sozial- und leistungsrechtlichen Verpflichtungen. Dies ist vor allem dann schwierig, wenn auf Medikamente außerhalb ihres Zulassungsbereiches—Off-Label—zurückgegriffen werden muss, weil alle bestehenden Therapiemöglichkeiten ausgeschöpft sind. Diese Option ist durch das Bundessozialgerichtsurteil vom März 2002 erheblich erschwert worden. Seitdem darf Off-Label nur noch unter sehr eingeschränkten Bedingungen verordnet werden. Um für den Einzelfall eine bessere Entscheidungsgrundlage zu schaffen, ist unter Moderation des BMGS eine Expertenkommission für die Onkologie gegründet worden. Dies schafft aber für die Vielzahl höchst seltener und anders als mit Off-Label nicht behandelbarer dermatologischer Erkrankungen keine angemessene Perspektive.

Abstract

When making therapeutic decisions, doctors often find themselves faced with a dilemma regarding ethical, professional, legal liability, social and service aspects of their duties. These conflicts may be enhanced when medications have to be prescribed for non-approved usages, known as off-label prescribing, because existing therapy options have been exhausted. This option become considerably more difficult since the German Federal Social Court decision of March 2002 which limited off-label use to a number of very strictly defined circumstances. In order to clarify the basis for taking decisions in a given situation, an oncology expert commission has been formed under the coordination of the Department of Health and Social Security. However, this is no solution for the great variety of uncommon dermatological diseases which often require off-label medication usage.