FormalPara Originalpublikation

Myles PS, Bellomo R, Corcoran T et al (2018). Restrictive versus liberal fluid therapy for major abdominal surgery. N Engl J Med. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1801601. [Epub ahead of print] PubMed PMID: 29742967.

FormalPara Hintergrund.

Eine liberale intra- und postoperative Volumenersatztherapie kann bei großen viszeralchirurgischen Eingriffen zu einer Volumenüberladung mit Gewichtszunahme von 3–6 kg führen. Als Folgen können Immobilisation und Wundheilungsstörungen durch Ödeme, respiratorische Einschränkungen und eine Verzögerung der postoperativen Erholung auftreten. In kleineren randomisierten Studien konnte gezeigt werden, dass ein restriktives Flüssigkeitsmanagement zu weniger Komplikationen und einem kürzeren Krankenhausaufenthalt führen kann. Fast-track-Konzepte beinhalten daher ein restriktives Volumenmanagement, das jedoch über Hypovolämie und Minderperfusion ebenfalls zu Organschäden führen kann. Myles et al. führten nun eine große internationale randomisiert kontrollierte Studie zum Vergleich eines restriktiven und liberalen Flüssigkeitsmanagements durch.

FormalPara Methoden.

Die Studie wurde von 2013 bis 2016 in 47 Zentren durchgeführt. Einschlusskriterien waren die elektive Durchführung einer größeren viszeralchirurgischen Operation und ein erhöhtes Komplikationsrisiko (Alter ≥ 70 Jahre, Vorliegen einer kardialen Komorbidität, Diabetes, morbide Adipositas, Nierenfunktionsstörung). Ausschlusskriterien waren Notfalloperationen, große Leberresektionen und terminale Niereninsuffizienz. Es wurden 3000 Patienten in die Gruppen restriktives (≤5 ml/kg Bolus bei Narkoseeinleitung, dann 5 ml/kg/h bis Operationsende, postoperativ 0,8 ml/kg/h für mindestens 24 h; n = 1501 Patienten) und liberales (10 ml/kg Bolus bei Narkoseeinleitung, dann 8 ml/kg/h bis Operationsende, postoperativ 1,5 ml/kg/h für mindestens 24 h; n = 1499 Patienten) Flüssigkeitsmanagement randomisiert. Es wurden kristalloide Lösungen verwendet. Die postoperative Volumentherapie konnte in beiden Gruppen bei Zeichen von Hypovolämie, Hypotension oder Volumenüberladung angepasst werden, wobei in der restriktiven Gruppe bei Hypotension zuerst ein Vasopressor verwendet werden konnte. Primärer Zielparameter war das „behinderungsfreie“ Überleben (Abwesenheit einer persistierenden Beeinträchtigung des Gesundheitszustands) nach einem Jahr.

FormalPara Ergebnisse.

Die Baseline-Charakteristika waren in beiden Gruppen vergleichbar (43,5 % kolorektale Eingriffe, 54 % offen, Operationsdauer 3,3 h, Blutverlust 200 ml). In der liberalen Gruppe wurden sowohl intraoperativ als auch postoperativ mehr Kristalloide infundiert. Bis 24 h postoperativ war das kumulative i. v. Infusionsvolumen 6,1 l in der liberalen und 3,7 l in der restriktiven Gruppe, bei einer Bilanz von +3,1 l vs. +1,4 l und einem Gewichtsplus von 1,6 kg vs. 0,3 kg. Das behinderungsfreie Überleben nach einem Jahr war identisch mit 82,3 % in der liberalen und 81,9 % in der restriktiven Gruppe. Als sekundäre Endpunkte wurden in der restriktiven Gruppe häufiger ein akutes Nierenversagen (8,6 % vs. 5,0 %; p < 0,001), die Notwendigkeit einer Dialyse (0,9 % vs. 0,3 %; p = 0,048) und Wundinfektionen (16,5 % vs. 13,6 %; p = 0,02) beobachtet. Die 90-Tage-Mortalität war 2,1 % in der restriktiven und 1,2 % in der liberalen Gruppe (p = 0,06).

FormalPara Diskussion.

Die Autoren folgern, dass bei Patienten mit erhöhtem Komplikationsrisiko nach größeren viszeralchirurgischen Eingriffen ein restriktives Flüssigkeitsmanagement nicht zu besseren Langzeitergebnissen führt, aber mit einer erhöhten Rate des akuten Nierenversagens assoziiert ist. Diese Ergebnisse sind hoch relevant, weil sie zeigen dass eine moderat liberale Volumentherapie sicherer ist als eine wirklich restriktive Volumentherapie. Unklar bleibt in der Studie jedoch, welchen Einfluss das weitere Management nach 24 h hat. Anhand der Einschlusskriterien sind die Ergebnisse nicht anwendbar auf junge Patienten ohne erhöhtes Komplikationsrisiko (die typischen Fast-track-Patienten) und auf Patienten mit großen Leberresektionen.