Konzept und Evaluierung der Münchner Prüfarztkurse

Zusammenfassung

Einleitung

Die zunehmende Bedeutung klinischer Studien und deren hochwertige Realisierung in Deutschland erfordern Prüfärzte, die in entsprechenden Kursen für ihre Tätigkeit qualifiziert wurden. Das Koordinationszentrum für Chirurgische Studien der Universität München hat im November 2007 zum 3. Mal einen Prüfarztkurs durchgeführt und durch die Teilnehmer evaluieren lassen.

Teilnehmer und Programm

Das Spektrum der hauptsächlich chirurgisch tätigen Teilnehmer, die teilweise bereits über umfangreiche Erfahrungen mit klinischen Studien verfügten, erstreckte sich von jungen Assistenten bis hin zu erfahrenen Oberärzten. Bei der Gestaltung des Programms wurde ein besonderes Augenmerk auf die praktischen Aspekte der Studiendurchführung gelegt.

Evaluierung

Die Teilnehmer vergaben für den Inhalt die Schulnote 1,5, für die Verständlichkeit 1,6 und für den Lerneffekt 1,8 (Mittelwerte). Die sorgfältige Vorbereitung des Kurses und das strukturierte Konzept führten zu einer signifikanten Verbesserung des Evaluationsergebnisses gegenüber den Vorgängerkursen (Inhalt: p=0,015, Verständnis: p=0,007, Lerneffekt: p=0,018).

Diskussion

Zur Realisierung translationaler Forschungsprojekte und zur Beteiligung an multimodalen Therapiestudien sollten akademisch tätige Chirurgen über grundsätzliche Kenntnisse der Studienorganisation und -durchführung auch von Arzneimittelstudien verfügen. Die Angaben der Teilnehmer zu Ihrer Tätigkeit als Prüfärzte unterstreichen den großen Bedarf an derartigen Ausbildungsangeboten. Nicht zuletzt vermittelt der Kurs wesentliche Kenntnisse der „good medical practice“ und der kritischen Würdigung medizinischer Fachliteratur, die wir als Kulturtechniken modernen ärztlichen Handelns sehen, weshalb der Prüfarztkurs in das Kurrikulum unserer Basisweiterbildung Chirurgie aufgenommen wurde.

Schlussfolgerung

Das Konzept eines fachübergreifenden Prüfarztkurses an einer chirurgischen Abteilung hat sich bewährt und das positive Echo der Teilnehmer motiviert uns zur Fortsetzung dieser Kursreihe.

Abstract

Introduction

The growing importance of clinical research in Germany requires physicians who are adequately trained to conduct clinical trials. In November 2007, the Coordination Centre for Surgical Studies at the University of Munich organised its third course for clinical investigators. The course was evaluated by the participants.

Participants and programme

Participants included 1st-year residents as well as specialists mostly from surgical departments; many already possessed significant experience with clinical trials. In our course, special emphasis was put on the practical aspects of conducting clinical trials.

Evaluation

On a scale from 1 to 6 (in German grading, 1 is the best score), participants rated content at 1.5, understanding at 1.6, and learning effect at 1.8. Careful preparation and a clearly structured curriculum resulted in significantly better evaluation of this course than of preceding courses (content P=0.015, understanding P=0.007, learning effect P=0.018).

Discussion

To realise projects of translational investigation and to participate in interdisciplinary clinical trials, surgeons in academic centres should obtain basic knowledge on clinical and pharmaceutical trials. Participants’ statements on their own experience as clinical investigators underline the need for adequate training in this field. This course conveys essential knowledge of good medical practice and critical review of medical literature. We view this knowledge as a basic skill for modern medical practice and have therefore integrated the course into basic surgical training at our department.

Conclusion

The concept of training for clinical investigation conducted at a surgical department is well established, and the participants’ positive feedback motivates us to continue organising such courses.