Prävention von Kontaktallergien Prüfung kontaktallergener Eigenschaften und regulatorischer Maßnahmen

Zusammenfassung

In der Prüfrichtlinie TG 406 der OECD werden tierexperimentelle Methoden zur Erfassung von kontaktallergenen Eigenschaften von Substanzen vorgegeben. Während in der ersten Version aus dem Jahr 1981 tabellarisch und ohne Bewertung noch bis zu acht Methoden aufgeführt werden, sind in der zweiten Version aus dem Jahr 1992 nur zwei Methoden aufgeführt: der Maximierungstest (Magnusson-Kligman-Test) ist aufgrund seiner höheren Empfindlichkeit gegenüber dem zweiten aufgeführten Test, dem Buehler Test, bevorzugt einzusetzen. Weiterhin werden zwei Screening-Tests erwähnt. In ca. ein bis zwei Jahren wird der bisher nur als Screening-Test aufgeführte Lokale Lymphknotentest (LLNA) voraussichtlich als weiterer eigenständiger Test anerkannt. Insbesondere der Magnusson-Kligman-Test aber auch der Lokale Lymphknotentest sind besonders geeignet, um die kontaktallergenen Eigenschaften von Substanzen nachzuweisen. Ferner wird ausgeführt, welche regulatorischen Maßnahmen sich aus positiven Ergebnissen mit den Testverfahren im Rahmen der Europäischen Gemeinschaft aber auch in den Mitgliedsstaaten der OECD ergeben.

Abstract

The Test Guideline (TG) 406 of the OECD prescibes animal methods for the detection of skin sensitizing properties of substances. The first version was adopted in 1981 and described 8 methods without giving preference to any of the methods. In contrast, the version of TG 406 as adopted in 1992 lists only two methods and gives clear preference to the Maximization Test ( Magnusson Kligman Test) due to its higher sensitivity in comparison to the second listed test, the Buehler Test. In addition, two screening tests are mentioned. At present, one of these screening tests, the Local Lymph Node Assay, is undergoing the formal procedure of being adopted by OECD as a stand-alone method. In particular the Magnusson Kligman Test, but also the Local Lymph Node Assay (LLNA) are especially suited for the prediction of contact allergy of substances. Regulatory consequences are shown for the European Union and for OECD member states when the results obtained with these tests are positive.