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Wirksamkeit und Sicherheit von Cannabisarzneimitteln: Ergebnisse der CaPRis-Studie

Efficacy and safety of medicinal cannabis: results of the CaPRis study

Zusammenfassung

In den 1990er-Jahren wurde das endocannabinoide System als Teil der menschlichen Physiologie entdeckt. In der Folge nahm die systematischere Erforschung der medizinischen Anwendung von Cannabis zu. Um den aktuellen wissenschaftlichen Kenntnisstand zusammenzufassen, hat das Bundesministerium für Gesundheit eine Expertise in Auftrag gegeben.

Mit dem Forschungsprojekt „Cannabis: Potenzial und Risiken. Eine wissenschaftliche Analyse“ (CaPRis), das im Jahr 2016 startete, sollte das Potenzial von Cannabisarzneimitteln und die Risiken von Cannabis zu Rauschzwecken analysiert werden. Eine Recherche von systematischen Reviews (SRs) und randomisiert kontrollierten Studien (RCTs) wurde in fünf internationalen Literaturdatenbanken durchgeführt (Publikationszeitraum: 2006–2017). Im Rahmen einer Globalrecherche wurden für die medizinische Anwendung von Cannabis 16 SRs (von 186 RCTs) eingeschlossen, bei einer De-novo-Recherche 9 RCTs. Alle Studien wurden methodisch bewertet.

Evidenz für die Wirksamkeit von Cannabisarznei (verabreicht als Add-on zu anderen Medikamenten) wurde für die Indikationen chronischer Schmerz, Spastizität bei multipler Sklerose und Appetitstimulation, Übelkeitslinderung, Gewichtszunahme bei Patienten mit Krebs, HIV/AIDS oder in der Palliativbehandlung gefunden. Die Effekte waren dabei oft klein. Für andere körperliche oder psychische Erkrankungen liegen wenige oder keine kontrollierten Studien aus dem Humanbereich vor. Unerwünschte Arzneimittelwirkungen werden häufig berichtet, schwerwiegende jedoch nur in Einzelfällen.

Um aussagekräftige Empfehlungen für Kliniker und Betroffene geben zu können, werden mehr groß angelegte RCTs mit Nachuntersuchungen, konsistenten Ergebnismaßen und aktiven Vergleichsgruppen benötigt.

Abstract

In the 1990s, the endocannabinoid system was discovered as part of the human physiology. Since then, the effects of cannabis as a medicine have been researched more systematically. To summarize the scientific knowledge, the German Federal Ministry of Health commissioned an expertise.

The project “Cannabis: Potential and Risks: a Scientific Analysis” (CaPRis), which started in 2016, aimed at analyzing the potential of medicinal cannabis and the risks of recreational cannabis use. A search of systematic reviews (SRs) and randomized-controlled trials (RCTs) were conducted in five international databases (publication date: 2006–2017). For the medical use of cannabis 16 SRs (of 186 RCTs) were included from a global search and nine further RCTs were comprised from a de novo search. All studies were methodologically assessed.

Evidence for the efficacy of cannabis medicine (given as an adjunct to other medication) was found in patients with chronic pain and spasticity due to multiple sclerosis. Benefits were also found for appetite stimulation, improvement of nausea, and weight gain in patients with cancer, HIV/AIDS or in palliative care. Effects were often small. For other physical or mental disorders, only few or no controlled human studies are available. Adverse effects of cannabis medicine are often reported; severe adverse effects were mentioned in single cases only.

To provide reliable treatment recommendations for clinicians and patients, more large-sized RCTs with follow-up assessments, consistent outcome measures, and active comparisons are needed.

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Danksagung

Wir bedanken uns für die wertvolle Unterstützung der Mitglieder der CaPRis-Forschungsgruppe: Johannes Kabisch, Kathrin Schacherbauer, Sophia Schmieder, Luise Jacob, Christina Adorjan, Udo Bonnet, Jan Copeland, Peter Falkai, Marica Ferri, Christopher Fowler, Winfried Häuser, Derik Hermann, Burkhard Hinz, Michael Höfler, Joseph Kambeitz, Dagmar Koethe, Ludwig Kraus, Markus Leweke, Beat Lutz, Liane Paul, Nina Sarubin, Frank Petzke, Tim Pfeiffer-Gerschel, Lukas Radbruch, Roland Simon, Michael Schäfer und Martin Storr.

Funding

Förderung

Diese Arbeit wurde im Rahmen der Studie „Cannabis: Potenzial und Risken. Eine wissenschaftliche Bestandsaufnahme (CaPRis)“ (PI: PD Dr. Eva Hoch, PD Dr. Miriam Schneider) durchgeführt [3]. Das Projekt wurde vom Bundesministerium für Gesundheit gefördert. Die Finanzierung hatte keinen Einfluss auf Design und Methodik der Studie sowie der Datenanalyse und Interpretation der Ergebnisse.

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Consortia

Corresponding author

Correspondence to Eva Hoch.

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Interessenkonflikt

E. Hoch erhielt Forschungsgelder vom Bundesministerium für Gesundheit und der Europäischen Drogenbeobachtungsstellen für Studien und Expertisen zum Thema Cannabis. Sie erhält Honorare für Vorträge zum Thema Cannabis von Kliniken und Gesundheitsorganen. C. Friemel, M. Schneider, O. Pogarell, A. Hasan und U.W. Preuss geben an, dass kein Interessenkonflikt besteht.

Für diesen Beitrag wurden von den Autoren keine Studien an Menschen oder Tieren durchgeführt. Für die aufgeführten Studien gelten die jeweils dort angegebenen ethischen Richtlinien.

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Hoch, E., Friemel, C., Schneider, M. et al. Wirksamkeit und Sicherheit von Cannabisarzneimitteln: Ergebnisse der CaPRis-Studie. Bundesgesundheitsbl 62, 825–829 (2019). https://doi.org/10.1007/s00103-019-02965-3

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Schlüsselwörter

  • Cannabisarznei
  • THC
  • CBD
  • Körperliche Erkrankungen
  • Psychische Störungen
  • Medizinisches Cannabis

Keywords

  • Cannabis medicine
  • THC
  • CBD
  • Health problems
  • Mental disorders
  • Medicinal cannabis