Kriterien zur Beurteilung von Nahrungsergänzungsmitteln

Zusammenfassung

Nahrungsergänzungsmittel sind Lebensmittel. Die verwendeten Stoffe und die Kennzeichnung der Erzeugnisse müssen den komplexen rechtlichen Anforderungen des Lebensmittelrechts genügen. Verantwortlich für die Einhaltung der Regelungen ist der Lebensmittelunternehmer. Im vorliegenden Beitrag werden die einzelnen Prüfschritte beschrieben, die sicherstellen, dass ein Erzeugnis rechtmäßig als NEM in Verkehr gebracht werden kann. In einem Ablaufschema werden die Prüfschritte übersichtlich dargestellt. Bei den verwendeten Inhaltsstoffen ist auszuschließen, dass sie eine pharmakologische Wirkung entfalten und als Arzneimittel einzustufen sind. Handelt es sich um ein Lebensmittel, muss der Lebensmittelunternehmer sicherstellen, dass es sich nicht um ein nichtgenehmigtes neuartiges Lebensmittel oder eine neuartige Lebensmittelzutat handelt und dass die eingesetzten Stoffe nicht unsicher sind. Zudem muss er bei Abweichungen von den Regelungen der nationalen Gesetzgebung gegebenenfalls eine Ausnahmegenehmigung oder eine Allgemeinverfügung beantragen. Die EU-weit gültigen Regelungen mit Höchst- und Mindestmengen für Zusatzstoffe, Aromen und Enzyme müssen ebenso eingehalten werden wie die Höchstgehalte für Rückstände und Kontaminanten. Auf der Verpackung sind sowohl die Pflichtangaben vollständig und richtig zu kennzeichnen als auch die freiwilligen Angaben, wie beispielsweise die gesundheitsbezogenen Angaben. Es wird ein Überblick über Informationen gegeben, die im Bundesamt zu NEM vorliegen: In Schaubildern werden die Anzahl der Anzeigen von NEM übersichtlich dargestellt sowie Schnellwarnungen zu nicht rechtmäßig als NEM vermarkteten Erzeugnissen aufgelistet. Ein kurzer Überblick über die Kontrolle des Handels von Nahrungsergänzungsmitteln im Internet rundet das Bild ab.

Abstract

To be placed on the market legally, food supplements have to meet national and European food law regulations. This is true for all substances used as well as for the labeling on the packaging of and the advertising for food supplements. The food business operator is responsible for its compliance with all regulations. Therefore, in this article, a concise step-by-step assessment is presented, covering all necessary legal requirements to market food supplements. Additionally, all steps are visualized in a flow chart. All vitamins, minerals and other substances used have to meet the legal conditions. Food business operators have to make sure that their products do not contain medicinal ingredients based on their pharmacologic effect. It is prohibited to place medicinal products as food supplements on the market. Furthermore, food business operators have to make sure that their products are not non-authorized novel foods according to the novel food regulation (EC) no. 258/97. Also, food supplements have to meet the requirements of article 14 of Regulation (EC) No. 178/2002 concerning the safety of foodstuff. Food shall not be placed on the market if it is unsafe. For food supplements that fail the German food-related legal standards but are legally manufactured in another EU member state or are legally put into circulation, the importer requires the so-called general disposition, which must be applied for at the BVL according to § 54 of the German Food and Feed Act. Another possibility for food which fails to meet German food law is to apply for a certificate of exemption according to § 68 of the Food and Feed Act. The food business operator has to meet the harmonized regulations concerning maximum and minimum levels of additives, flavors and enzymes. The packaging has to meet the compulsory labeling as well the voluntary labeling, like health claims. The BVL is also the relevant authority for other tasks concerning food supplements. A figure shows all notifications since 2005 of food supplements in Germany at the BVL. Additionally, an overview for notifications in the rapid alert system for food and feed concerning food supplements is given as well as a brief introduction into the survey of food supplements marketed on the internet.