Zusammenfassung
Zum Schutz der Gesundheit der Bevölkerung setzt die Ad-hoc-Arbeitsgruppe Innenraumrichtwerte der Kommission Innenraumlufthygiene und der Obersten Landesgesundheitsbehörden Richtwerte für die Innenraumluft fest. Für eine gesundheitliche Bewertung von 1-Butanol in der Luft liegen keine hinreichend aussagekräftigen Humanstudien vor. In einer gut dokumentierten und als zuverlässig eingestuften oralen Studie an Ratten wurde eine Beeinträchtigung der embryonalen Entwicklung beobachtet. Aus dieser Studie hat die US-amerikanische Umweltbehörde mittels Benchmark-Modellierung eine BMDL10 Embryotox = 26,1 mg/kg KG Tag abgeschätzt. Die Ad-hoc-Arbeitsgruppe wählt diese nachteilige Wirkungsdosis als Ausgangspunkt für die Richtwertableitung. Unter Berücksichtigung der Resorptionsrate bei inhalativer Aufnahme mit einem Faktor von 0,6, mit einer allometrischen Extrapolation von Ratte auf Mensch (Faktor 4), einem Interspeziesfaktor für Toxikodynamik von 2,5 sowie einem Faktor von 10 zur Berücksichtigung individueller Unterschiede (Intraspeziesfaktor) ergibt sich ein gerundeter Richtwert II (Gefahrenwert) von 2 mg 1-Butanol/m3. Aus derselben Studie lässt sich eine BMDL5 stellvertretend für eine NOAEL berechnen. Der Richtwert I (Vorsorgewert) wird ausgehend von einer BMDL5 von 12,4 mg/kg KG Tag abgeleitet. Unter Anwendung derselben Extrapolationsfaktoren ergibt sich ein Richtwert I von 0,7 mg 1-Butanol/m3 Innenraumluft.
Abstract
The German Ad Hoc Working Group on Indoor Guidelines of the Indoor Air Hygiene Committee and the States’ Supreme Health Authorities is issuing indoor air guide values to protect public health. No human studies of sufficient quality are available for the evaluation of 1-butanol in indoor air. In a well-documented oral study on reproduction toxicity in rats, assessed as reliable, impairment of embryo development was observed. Benchmark modeling of the study data by US-EPA revealed a BMDL10 of 26.1 mg/kg b.w. per day. The working group used this BMDL10 as the point of departure for the derivation of the guide value II. Considering a human respiration rate of 20 m3 per day and a human body weight of 70 kg, this dose was converted into an inhalative concentration. Applying a factor of 0.6 to account for the inhalative absorption rate, an allometric extrapolation factor from rat to human (factor 4), an interspecies factor of 2.5 for toxicodynamics, and a factor of 10 to account for individual differences (intraspecies factor), results in a health hazard guide value (RW II) of 2 mg 1-butanol/m3. The benchmark dose calculation of the same study generated a BMDL05 of 12.4 mg/kg b.w. per day. Applying the same assessment factors as for RW II, a precautionary guide value (RW I) of 0.7 mg 1-butanol/m3 indoor air is calculated.
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Bekanntmachung des Umweltbundesamtes. Richtwerte für 1-Butanol in der Innenraumluft. Bundesgesundheitsbl. 57, 733–743 (2014). https://doi.org/10.1007/s00103-014-1972-x
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