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Methodische Überlegungen zu epidemiologischen Erfassungsinstrumenten für unerwünschte Medizinproduktereignisse

Methodical reflections on epidemiological methods to measure adverse medical device events

  • Leitthema
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Bundesgesundheitsblatt - Gesundheitsforschung - Gesundheitsschutz Aims and scope

Zusammenfassung

Arzneimittel und Medizinprodukte sind die zwei größten Produktgruppen, die in der Gesundheitsversorgung zum Einsatz kommen. Doch während zur Epidemiologie von unerwünschten Arzneimittelereignissen und Medikationsfehlern vergleichsweise viel geforscht worden ist, ist noch kaum bekannt, welche Rolle Medizinprodukte für die Patientensicherheit spielen. Bisher hat nur eine Studie die Häufigkeit unerwünschter Medizinproduktereignisse bei Krankenhauspatienten umfassend untersucht. Die dort beschriebenen Häufigkeiten von 8,4 Ereignissen/100 Aufnahmen deuten auf die besondere Relevanz des Themas. Weitere Untersuchungen sind erforderlich, um die Eignung verschiedener qualitativer und quantitativer Erfassungsinstrumente zur Erforschung der Häufigkeit, Verteilung, Ursachen und Folgen medizinproduktassoziierter Ereignisse zu prüfen. Untersuchungen dieser Art liefern die nötige Wissensbasis, um präventive Maßnahmen und Strategien zur Vermeidung insbesondere von Anwendungsfehlern und Gerätedefekten gezielt zu planen, zu implementieren und zu evaluieren. Auch im deutschen Gesundheitssystem gilt es, die besonderen Voraussetzungen zu beachten, die für die Erhebung belastbarer Daten notwendig sind.

Abstract

Drugs and medical devices are common remedies in patient care. Concerning patient safety, much research has been undertaken to study medication-related events, such as adverse drug events or medication errors; however, only little is known about device-related events and patient safety. Until now, only one survey on the epidemiology of adverse medical device events has been published. Estimates amount to 8.4 adverse medical device events/100 hospitalizations. As this indicates, further research is needed on epidemiological methodology to investigate the frequency, distribution, causes and results of medical device-related events. Only profound knowledge will constitute a resilient base for the development of safety strategies which can be then implemented and evaluated. Also in the German health care system, the special challenges described for data collection have to be mastered.

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Abb. 2

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Danksagung

Das Forschungsprojekt „Patientensicherheit: Erhebung des internationalen Status quo, Übertragung auf das deutsche Gesundheitswesen und Definition des aktuellen Handlungsbedarfs“ wurde gefördert durch das Bundesministerium für Gesundheit. Wertvolle Hinweise verdankt die Autorin den Gesprächen mit Herrn Dr. Martin Stockheim, Fachgebietsleiter Medizinprodukte beim Medizinischen Dienst des Spitzenverbandes Bund der Krankenkassen.

Interessenkonflikt

Der korrespondierende Autor gibt an, dass kein Interessenkonflikt besteht.

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  1. Institut für Patientensicherheit, Universität Bonn, Stiftsplatz 12, 53111, Bonn, Deutschland

    C. Lessing

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Lessing, C. Methodische Überlegungen zu epidemiologischen Erfassungsinstrumenten für unerwünschte Medizinproduktereignisse. Bundesgesundheitsbl. 52, 619–624 (2009). https://doi.org/10.1007/s00103-009-0856-y

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