Medizinprodukte und Patientensicherheit aus der Perspektive des Klinikers

Zusammenfassung

Der klinisch tätige Arzt wird in seiner täglichen Praxis mit unterschiedlichen, teils hochkomplexen medizinisch-technischen Geräten konfrontiert. Um den sicheren Umgang mit diesen Medizinprodukten zu gewährleisten, wurden vom Gesetzgeber Verordnungen und Gesetze erlassen, die dem Betreiber und Anwender medizinischer Geräte eine Vielzahl von Pflichten auferlegen. Grundkenntnisse dieser Regularien sind für den Kliniker als Anwender moderner Medizintechnik unerlässlich. Die Patientensicherheit steht im Mittelpunkt jeder qualitätsorientierten Krankenversorgung. Obwohl Medizinprodukte in fast jeden medizinischen Bereich Einzug gehalten haben und unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit diesen Geräten ein erhebliches Gefährdungspotenzial aufweisen können, spielt die sichere Handhabung der immer komplexer werdenden Technik in der ärztlichen Ausbildung, der Weiterbildung zum Facharzt und auch in der verpflichtenden kontinuierlichen Fortbildung eine eher untergeordnete Rolle. Zur Gewährleistung von Patientensicherheit und Schutz des Anwenders ist aber ein weitergehendes Ausbildungsangebot unerlässlich.

Abstract

In daily routine, clinically orientated physicians are confronted with various, often highly sophisticated medical devices. To ensure safe handling and usage, licensees and operators of those devices have to follow regulations and laws given by the German medical device legislation. For the clinician as an active user of the technology, basic knowledge of these regulations is essential. Quality-based health care focuses on the important issue of patient safety. Medical devices have made their way into virtually every sector of patient care. However, despite usage of these devices bearing substantial risk of adverse events, the problem of safe handling of sophisticated technology plays only a minor part in medical academic studies, medical specialist training, and manda¬tory continuing education of physicians. The option of further education is needed to ensure patient safety and protect operators of medical devices.