Zusammenfassung
Es werden die rechtlichen Grundlagen, die mit seiner Errichtung verfolgten Ziele und der Aufbau des deutschen Informationssystems Medizinprodukte dargelegt. Am Beispiel der Erfassung von Meldungen zu Medizinproduktebescheinigungen wird die grundlegende Funktionsweise der Online-Erfassungssysteme erläutert. Mit der Darstellung der eingerichteten E-Mail-Benachrichtigungssysteme werden die elektronischen Unterrichtungswege aufgezeigt. Angegebenes Zahlenmaterial belegt die Leistungsfähigkeit des sich bis heute stetig weiterentwickelnden Systems. Ein Ausblick auf die zukünftige Entwicklung des Informationssystems über Medizinprodukte, auch im europäischen Kontext, wird gegeben.
Abstract
The legal foundations, the aims, and the set up of the German Medical Devices Information System are presented. The functioning of the online registration system is demonstrated on hand of the electronic reports relating to certification with respect to § 18 Medical Devices Act (MPG). Using the email-based message system, the electronic routes for information are explained. The large amount of data in the medical devices database illustrates the high performance of the continuously developing information system. The future national and European perspectives of the German Medical Devices Information System are described.
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Literatur
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http://www.dimdi.de/static/de/db/dbinfo/index.htm#M
http://ec.europa.eu/enterprise/medical_devices/meddev/
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Laby, R., Hummel, P. Das deutsche Informationssystem Medizinprodukte mit über 100.000 Dokumenten. Bundesgesundheitsbl. 52, 625–634 (2009). https://doi.org/10.1007/s00103-009-0850-4
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