Wie beurteilt man die Qualität klinisch-therapeutischer Studien?

Zusammenfassung

Die Bewertung der inhaltlichen und methodischen Qualität klinisch-therapeutischer Studien gehört seit einiger Zeit zum Handwerkszeug des Arztes. Dies gilt nicht nur für jenen, der sich als Prüfarzt an einer Studie beteiligen will, sondern auch für den fortbildungswilligen, der die täglich erscheinenden Publikationen von Studien auf ihre Qualität, ihre Aussagekraft und ihren Inhalt hin bewerten muss. Für eine sachgerechte Bewertung sind erhebliches klinisches und biometrisches Wissen erforderlich. Hilfestellung leisten dabei zum einen die Leitlinien für Good Clinical Practice (GCP-ICH) der Studienplanung und -durchführung und das CONSORT-Statement für die Publikation von Studien. Besonders hilfreich sind die von einigen wissenschaftlichen Organisationen angebotenen systematischen Reviews und Leitlinien, in denen das evidenzbasierte Wissen zusammengestellt ist.