Zusammenfassung
Hintergrund und Ziel:
Unter einem behandlungsbedürftigen Restless-Legs-Syndrom (RLS) mit Schlafstörungen, Einschränkungen der Lebensqualität sowie Arbeits- und Leistungsfähigkeit leiden in Deutschland etwa 1,3% der erwachsenen Bevölkerung. Im Rahmen einer Krankheitskostenanalyse werden die Kosten der leitliniengemäßen Diagnose und Therapie des idiopathischen RLS untersucht.
Methodik:
Die leitliniengerechte Versorgung des RLS wurde mit einem Behandlungspfad abgebildet, und hiervon ausgehend wurden die Krankheitskosten anhand eines Markov-Modells für das 1. Behandlungsjahr kalkuliert. Die Daten für die Modellierung lieferten publizierte klinische Studien sowie eine Facharztbefragung.
Ergebnisse:
Für die gesetzliche Krankenversicherung (GKV) betragen die Kosten je Patient mit zugelassener Arzneimitteltherapie im 1. Behandlungsjahr 989,80 Euro und für die Gesamtgesellschaft 1 285,26 Euro. Die Arzneimittelkosten stellen für GKV bzw. Gesamtgesellschaft den größten Kostenblock mit 69% bzw. 61% dar. Weniger als die Hälfte der Patienten führt eine L-Dopa-Therapie über 1 Jahr fort, und etwa ein Viertel aller Patienten benötigt nach 1 Jahr eine Off-Label-Therapie.
Schlussfolgerung:
Die Kosten für eine leitliniengerechte Therapie aller behandlungsbedürftigen RLS-Patienten entsprechen mit 1,135 Mrd. Euro etwa 0,5% aller Krankheitskosten in Deutschland. Es werden weitere kontrollierte Studien mit vergleichendem Design zum Nachweis der Wirksamkeit möglicher Therapiealternativen in der Langzeitbehandlung und Versorgungsforschungsstudien zum Kosten-Nutzwert-Vergleich sowie zur Analyse der Kosten der bestehenden Unter- und Fehlversorgung beim RLS zur besseren Ressourcenallokation benötigt.
Abstract
Background and Purpose:
1.3% of German adults suffer from clinically relevant restless legs syndrome (RLS). A cost-of-illness study was conducted to evaluate the costs for diagnosis and therapy of the idiopathic RLS.
Methods:
A clinical pathway based on expert guidelines was developed. The costs for the 1st year of treatment in idiopathic RLS were calculated with the Markov Model. Relevant published clinical study data were used for the model as well as questioning of physicians.
Results:
Costs per patient with approved drug treatment are 989.80 Euros for sickness funds and 1,285.26 Euros from the societal perspective. Drug costs are the main cost components for sickness funds and the society with 69% and 61%, respectively. Less than half of the patients continue an L-dopa therapy longer than 1 year. About one quarter of all RLS patients need off-label therapy after the 1st year of treatment.
Conclusion:
The costs for a guideline-oriented therapy for all patients with clinically relevant RLS in Germany are about 1,135 billion Euros, representing 0.5% of all health-related costs in Germany. Further controlled clinical trials are required to provide evidence for the efficacy of different treatment options including drugs without an approval for RLS and long-term use. Health services research is required for cost-utility analysis, to evaluate the costs of inadequate treatment, and to obtain additional information to improve the resource allocation in RLS treatment.
Literatur
Allen RP, Walters AS, Montplaisir J, et al. Restless legs syndrome prevalence and impact. REST General Population Study. Arch Intern Med 2005;165:1286–92.
Becker HF, Mayer G, Penzel T. Schlafstörungen und schlafbezogene Atemstörungen. Internist (Berl) 2004;45:57–83.
Prenzel P, Peter H, Becker HF, et al. Schlafstörungen. Gesundheitsberichterstattung des Bundes, Themenheft Nr. 27, Berlin: Robert-Koch-Institut, 2005.
Hening WA, Allen RP, Chaudhuri KR, et al. Clinical significance of RLS. Mov Disord 2007;22:Suppl 18:S395–400.
Abetz L, Allen R, Follet A, et al. Evaluating the quality of life of patients with restless legs syndrome. Clin Ther 2004;6:925–35.
Trenkwalder C, Benes H, Hornyak M, et al., Leitliniengruppe der Deutschen Gesellschaft für Neurologie (DGN). Leitlinie zur Diagnose und Therapie der Restless-Legs-Syndroms (RLS), Stand:30.06.2007. Berlin: DGN, 2007.
Trenkwalder C. Behandlung des Restless Legs Syndrom. Die Zukunft gehört den Dopaminagonisten. Neurol Psychiatr 2004;6:Suppl 1:25–33.
Walters AS, LeBrocq C, Dhar A, et al., International Restless Legs Syndrome Study Group. Validation of the International Restless Legs Syndrome Study Group rating scale for restless legs syndrome. Sleep Med 2003;4:121–32.
National Institute of Mental Health (NIMH). Early Clinical Drug Evaluation Unit (ECDEU): clinical global impressions. In: Guy W, ed. ECDEU assessement manual for psychopharmacology. Revised edition. Rockville: NIMH, 1976:216–22.
Williams LB, White CM, Coleman CI. Effect of the nonergot dopamine agonist on symptoms of restless legs syndrome. Ann Fam Med 2008;6:253–62.
Benes H, Kurella B, Kummer J, et al. Rapid onset of action of levodopa in restless legs syndrome: a double-blind, randomized, multicenter, crossover trial. Sleep 1999;22:1073–81.
Collado-Seidel V, Kazenwadel J, Wetter TC, et al. A controlled study of additional sr-L-dopa in L-dopa-responsive restless legs syndrome with late-night symptoms. Neurology 1999;52:285–90.
Oertel WH, Stiasny-Kolster K, Bergtholdt B, et al. Efficacy of pramipexole in restless legs syndrome: a six-week, multicenter, randomized, double-blind study (Effect-RLS study). Mov Disord 2007;22:213–9.
Trenkwalder C, Garcia-Borreguero D, Montagna P, et al., Therapy with Ropinirole Efficacy and Tolerability in RLS 1 Study Group. Ropinirole in the treatment of restless legs syndrome: results from the TREAT RLS 1 study, a 12 week, randomised, placebo controlled study in 10 European countries. J Neurol Neurosurg Psychiatry 2004;75:92–7.
Trenkwalder C, Benes H, Grote L, et al. Cabergoline compared to levodopa in the treatment of patients with severe restless legs syndrome: results from a multi-center, randomized, active controlled trial. Mov Disord 2007;22:696–703.
Trenkwalder C, Collado-Seidel V, Kazenwadel J, et al. One-year treatment with standard and sustained-release levodopa: appropriate long-term treatment of restless legs syndrome? Mov Disord 2003;18:1184–9.
Trenkwalder C, Stiasny-Kolster K, Kupsch A, et al. Controlled withdrawal of pramipexole after 6 months of open-label treatment in patients with restless legs syndrome. Mov Disord 2006;21:1404–10.
Garcia-Borreguero D, Grunstein R, Sridhar G, et al. A 52-week open-label study of the long-term safety of ropinirole in patients with restless legs syndrome. Sleep Med 2007;8:742–52.
Schulenburg J-M Graf von der, Greiner W, Jost F, et al. Deutsche Empfehlungen zur gesundheitsökonomischen Evaluation - dritte und aktualisierte Fassung des Hannoveraner Konsens. Gesundh Ökon Qual Manag 2007;12:285–90.
Mühlau G. Therapie des Restless-Legs-Syndroms. Anwendungsbeobachtung mit Levodopa/Benserazid in der niedergelassenen Praxis über sechs Monate. Münch Med Wochenschr Fortschr Med 2004;146:87–93.
Heinen-Kammerer T, Holtmannspötter C, Schnabel S, et al. Nutzenbewertung der Therapie chronisch rezidivierender Atemwegsinfekte mit Echinacin. Gesundheitswesen 2005;67:296–301.
Nelles S, Daniel D, Stratmann L, et al. Die Psoriasis- Krankheitskosten korrelieren mit der Schwere des klinischen Befundes und nicht mit der psychischen Krankheitslast. Pharmacoeconomics German Res Art 2007;5:3–12.
Garcia-Borreguero D. Augmentation: understanding a key feature of RLS. Sleep Med 2004;5:5–6.
Dodel R, Stiasny-Kolster K, Peglau I, et al. The economic impact of restless legs syndrome. Pneumologie 2007;61:PN152/V258.abstract.
Hening W, Walters AS, Allen RP, et al. Impact, diagnosis and treatment of restless legs syndrome (RLS) in a primary care population: the REST (RLS epidemiology, symptoms, and treatment) primary care study. Sleep Med 2004;3:237–46.
Bergmann L, Behrens M, Dietl M, et al. Prävalenz und Charakterisierung des Restless-Legs-Syndroms in deutschen Allgemeinarztpraxen. Münch Med Wochenschr Fortschr Med 2006;148:107–13.
Popp R, Frick U, Barta W, et al. Restless-Legs-Syndrom(RLS) - weit unterdiagnostiziert. Psychiatr Prax 2007;34:Suppl 1:S17–9.
Winkelman JW. A better future for patients with restless legs syndrome. Am J Med 2007;120:Suppl 1:S28–9.
Lee HB, Hening WA, Allen RP, et al. Restless legs syndrome is associated with DSM-IV major depressive disorder and panic disorder in the community. J Neuropsychiatry Clin Neurosci 2008;20:101–5.
Picchietti DL, Winkelman JW. Restless legs syndrome, periodic limb movement in sleep, and depression. Sleep 2005;28:891–8.
Winkelman JF, Shahar E, Sharief I, et al. Association of restless legs syndrome and cardiovasular disease in the Sleep Heart Health Study. Neurology 2008;70:35–42.
Fogel W. Aspekte der Therapie des Restless Legs Syndroms (RLS) in der täglichen geriatrischen Praxis. Neurogeriatrie 2006;3:71–4.
Hening WA, Allen RP, Earley CJ, et al., Restless Legs Syndrome Task Force of the Standards of Practice Committee of the American Academy of Sleep Medicine. An update on the dopaminergic treatment of restless legs syndrome and periodic limb movement disorder. Sleep 2004;27:560–83.
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Nelles, S., Köberlein, J., Grimm, C. et al. Sozioökonomische Bedeutung des idiopathischen Restless-Legs-Syndroms (RLS) für Deutschland: Krankheitskostenanalyse. Med Klin 104, 363–371 (2009). https://doi.org/10.1007/s00063-009-1075-x
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