Thrombosetherapie mit niedermolekularem Heparin

Zusammenfassung.

Hintergrund:

Die Therapie der tiefen Venenthrombose (TVT) gestaltet sich mit der Einführung niedermolekularer Heparine (NMH) einfacher und sicherer. Die Dosierungen von NMH werden körpergewichtsadjustiert durchgeführt, ohne dass Dosisfindungsstudien vorliegen.

Datenlage:

In drei großen Studien zeigten sich eine überlegene Wirksamkeit und Verträglichkeit von körpergewichtsunabhängigem, fix dosiertem NMH Certoparin mit 2 × 8 000 IE täglich subkutan zur initialen Therapie der symptomatischen akuten TVT. Sowohl die Reduktion der Thrombusgröße im Marder-Score nach etwa 14 Tagen als auch der kombinierte Endpunkt, bestehend aus thromboembolischem Rezidiv, schwerer Blutungskomplikation und Mortalität, waren unter NMH seltener als unter intravenös verabreichtem, APTT-adjustiertem unfraktioniertem Heparin (UFH). Der Erfolg auf die klinischen Endpunkte über 6 Monate wurde in zwei klinischen Studien belegt.

Schlussfolgerung:

Die Thrombosetherapie ist daher mit der fixen Dosierung von 2 × 8 000 IE Certoparin in der initialen Behandlung der akuten TVT im Vergleich zu UFH bezüglich Wirksamkeit und Verträglichkeit überlegen.

Abstract.

Background:

The treatment of deep vein thrombosis (DVT) has been simplified and become safer after introduction of low-molecular-weight heparin (LMWH). The dosage of LMWH was performed by body weight adjustment without dose-finding studies.

Data:

In three large clinical trials, the improved efficacy and safety of body weight-independent fixed-dose LMWH Certoparin were demonstrated using 2 × 8,000 IU subcutaneously per day for the initial treatment of symptomatic acute DVT. The reduction of thrombus size after 14 days, determined with the Marder score, and the combined endpoint, consisting of recurrent thromboembolism, major bleeding and mortality, was lower over the initial treatment with LMWH compared to intravenous APTT-adjusted unfractionated heparin (UFH). The benefit of the clinical endpoints over 6 months was demonstrated in two clinical trials.

Conclusion:

Treatment of acute DVT is more effective and safer using fixeddose 2 × 8,000 IU Certoparin for the initial treatment compared to UFH.