National coordination of GMO monitoring – a concept for Germany

Abstract.

The concept of monitoring according to the Directive 2001/18/EC has two focuses: (1) to confirm possible adverse effects of the genetically modified plants (GMP), identified in the formal risk assessment procedure (Case Specific Monitoring), and (2) to identify the occurrence of adverse unforeseen effects of the GMP or its use which were not foreseen in the environmental risk assessment (General Surveillance). In addition, Member States should be able to take further measures for monitoring and inspection of the GMP as or in products placed on the market (2001/18/EC, item 44) for example by official services. As national competent authority, the Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL) serves as national Reporting and Coordination Office. This Office will provide the platform for information exchange between applicants and other involved authorities regarding monitoring plans and reports according to Annex VII of Directive 2001/18/EC. Advice to applicants will be given in the selection of appropriate existing monitoring systems, in developing systems which may provide useful data in Germany and in selecting existing surveillance systems. BVL will establish technical discussions with different applicants and third parties in order to stimulate and coordinate data collection and analysis from different monitoring programmes. Specific emphasis will be given to coordination and active involvement of the Federal Bundesländer since general environmental monitoring falls under their legal responsibility. The BVL will actively support the development of mechanisms for reporting and collating monitoring data both at Member State and EU level. This will facilitate scientific analysis of these data, provide scientific conclusions and enable informed decisions on the future cultivation of GM crops as well as future improvement for risk assessments.

Zusammenfassung.

Die Umweltbeobachtung von gentechnisch veränderten Pflanzen (GVP) nach Richtlinie 2001/18/EG umfasst zwei unterschiedliche Ansätze, (1) zu bestätigen, dass eine Annahme und die Wirkung einer etwaigen schädlichen Auswirkung eines GVO oder dessen Verwendung in der Umweltverträglichkeitsprüfung (UVP) zutrifft (fallspezifische Beobachtung) und (2) das Auftreten schädlicher Auswirkungen des GVO auf die menschliche Gesundheit und die Umwelt zu ermitteln, die in der UVP nicht vorhergesehen wurden (allgemeine Beobachtung). Weiterhin besteht die Möglichkeit, weitere Maßnahmen, die der Beobachtung von GVP dienen, beispielsweise durch amtliche Stellen durchführen zu lassen. Als zuständige Bundesoberbehörde dient das Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL) als die nationale Koordinierungsstelle. Die Koordinierungsstelle bietet eine Plattform zum Informationsaustausch zwischen Antragstellern und beteiligten Behörden hinsichtlich Beobachtungsplänen und Berichten von GVP nach Annex VII RL 2001/18/EG. In diesem Zusammenhang soll den Antragstellern Hilfestellung gegeben werden, damit geeignete Daten aus existierenden Umweltbeobachtungsprogrammen für die Allgemeine Beobachtung von GVP identifiziert werden können. Das BVL wird hierzu Fachgespräche mit allen Beteiligten führen, um eine Einbeziehung existierender Beobachtungssysteme anzuregen und die notwendigen Aktivitäten zu koordinieren. Insbesondere die Bundesländer sollen in die Fachgespräche einbezogen werden, da viele Beobachtungsprogramme in ihrer Verantwortung liegen. Weiterhin wird das BVL aktiv die Entwicklung von Strukturen zur Sammlung und Auswertung von Beobachtungsberichten und Beobachtungsnetzwerken unterstützen. Die Analyse und Bewertung der Beobachtungsergebnisse soll Entscheidungen über den Anbau zukünftiger GVPs oder die Bewertung innerhalb der Umweltverträglichkeitsprüfung erleichtern.