Eichung klinischer Datenbanken mit "virtuellen Patienten"

Zusammenfassung

Die wissenschaftliche Wertigkeit von multizentrischen Analysen wird wesentlich eingeschränkt durch Limitationen im Bereich der Primärdatenerfassung: subjektive Klassifikationen, zentrumsspezifische Dokumentationsgewohnheiten, klinikspezifische Terminologie sowie unterschiedliche Wertung der Erfassungswürdigkeit sind Beispiele möglicher Fehlerquellen. Als Lösungsansatz für dieses Problem wurde ein Computerprogramm entwickelt, um am Modell eines "virtuellen Patienten" Krankengeschichten mittels multimedialer Methoden abzubilden und zur Eichung von Datenbanken nutzbar zu machen. Diesem Konzept entsprechend muß die Krankheitsgeschichte eines exakt definierten virtuellen Patienten von Teilnehmern an Multicenterstudien auf die gleichfalls hinter einer geeigneten Benutzeroberfläche hinterlegten Belegbögen abgebildet werden. Bei Wahl entsprechender Felder "erzählt" der virtuelle Patient seine Krankengeschichte, werden Röntgenbilder, EKG-Registrierungen, Szintigramme und auch bewegte Bildsequenzen (Angiogramme) abrufbar. Demographische Daten und Labordaten können erfragt werden. Der Nutzer wird aufgefordert, die wesentlichen Befunde des "virtuellen Patienten" zu erkennen, einzuordnen und korrekt auf den Erfassungsbelegen abzubilden. Bei Eingabefehlern (z.B. Übersehen eines Infarktes oder Pleuraergusses, falsche NYHA-Klassifikation; Auslassen von Feldern) kann das Programm im "Trainermodus" auf Fehler hinweisen und diese korrigieren. Im "Testmodus" mißt das Programm die Erfolgsquote des Erfassenden.

Bei exakt definierten virtuellen Patienten kann ein derartiges Programm zum Ausschluß systematischer Fehler bei der Erfassung, zur Stabilisierung von Standards und zur Verbesserung der Erfassungsqualität eingesetzt werden. Der auf Datenträger (CD-ROM) versendbare "virtuelle Patient" ist gerade bei multizentrischen Studien als Instrument zur Eichung von Datenbanken (Vergleich der Erfassungsgewohnheiten unterschiedlicher Kliniken) geeignet.

Summary

The scientific value of multicenter studies is still questionable, as there are no methods available that allow to determine whether in fact identical items are recorded in the same way in different centers. Subjective classifications (for example according to the New York Heart Association (NYHA)), definitions of items, documentation habits and procedures may not be comparable in different hospitals. For that reason the concept of a "virtual patient" for calibration of database systems was developed as a new methodological approach. The "virtual patients" describes a computer program that includes and uses multimedia-tools to represent an exactly defined patient. A soundcard enables a patient to talk and to represent intracardial and intrapulmonary sounds. Additional information including echocardiographic sequences, perioperative video sequences, x-ray analysis, angiograms, etc. is represented in the program. Thus during the perioperative course of a patient the complete relevant pre-, intra- and postoperative information regarding the patient is provided. Any physician participating in a multicenter study is asked to record the data of this virtual patient and to store it in a database system using the sheets applied in a multicenter study. As the patient is exactly defined (virtual patient) incorrect classifications and incomplete recordings, etc. can easily be detected and discussed. The virtual patient is a tool that allows calibration of database systems by direct comparison of the documentation technique between different physicians and different hospitals participating in multicenter studies. It is thus a multimedia-instrument to support standardization and quality assurance of database systems.