Wettbewerb und Rationalisierung im deutschen Arzneimittelmarkt: Ein Überblick

Zusammenfassung

In diesem Artikel werden verschiedene deutsche Regulierungsansätze zur Stärkung des Wettbewerbs und der Effizienz durch Rationalisierung im Arzneimittelmarkt beschrieben und ökonomisch bewertet. Der Schwerpunkt der Analyse liegt einerseits auf der neuen Erstattungsregulierung des Arzneimittelmarkt-Neuordnungsgesetzes (AMNOG, seit 2011) für neue, patentierte Arzneimittel. Dabei sind speziell die frühe Nutzenbewertung und die Ergebnisse der ersten zehn Preisverhandlungen im Fokus. Es zeigt sich, dass diese stark durch die Ergebnisse der Bewertung beeinflusst werden. Außerdem kann die frühe Nutzenbewertung eine direkte Einordnung in eine Festbetragsgruppe zur Folge haben. Um die Auswirkungen dieses Instruments auf den Wettbewerbsdruck auf das neue Arzneimittel bewerten zu können, werden drei Instrumente des generikafähigen Marktes (Festbeträge, Rabattverträge und Zuzahlungsbefreiungsgrenzen) vorgestellt. Es wird deutlich, dass sich die verschiedenen, meist kostensenkenden, Regulierungsansätze überlappen und beeinflussen können.

Abstract

This article discusses several regulations and their effects on rationalisation and competition in the German pharmaceutical market. On the one hand, the focus of the analysis lies on the new ways to determine refund amounts for new, innovative drugs directed through the “Act to Reorganize the Phamaceuticals’ Market in the German SHI System (AMNOG)”. In that part, the so-called ‘early benefit analysis’ and the ten first negotiated rebates play a big role. Furthermore, the early-benefit analysis may result into the grouping into an existing reference price group. To analyse the effects of that instrument on competition faced by the new drug, we also introduce three instruments that are important for generics (reference pricing, rebate contracts and copayment exemption levels). The analysis shows that many different regulations, mainly to reduce costs, exist in one market and may also influence each other. Furthermore, negotiation outcomes differ by the results of the early-benefit analysis and are also driven by the negotiators’ power.