Vergleich der biologischen Potenz verschiedener Allergenextrakte

Zusammenfassung

Hintergrund

Nach den Empfehlungen der ARIA-Arbeitsgruppe (Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma) soll die kumulative Dosis der sublingualen Immuntherapie (SLIT) mindestens 50-bis 100fach über der Dosis der subkutanen Immuntherapie liegen. Für den praktizierenden Allergologen ist es jedoch schwierig, Lösungen mit ausreichend hoher Konzentration zu identifizieren, da alle auf dem Markt vertretenen Hersteller unterschiedliche Allergenstandardisierungen mit eigenen Einheiten gewählt haben. Auch bei der klinischen Entwicklung neuer galenischer Formen der SLIT kommt der Dosisfrage große Bedeutung zu.

Methoden

In einer randomisierten doppelblinden Untersuchung mit drei parallelen Gruppen à 30 Patienten, die gegenüber den Allergenen Birken-, Gräserpollen oder Hausstaubmilben sensibilisiert waren, wurden die beiden in Deutschland meistverordneten Sublingualpräparate (SLITone® und Staloral®) hinsichtlich der biologischen Aktivität verschiedener Konzentrationen (10 IR/ml, 100 IR/ml, 300 IR/ml, 1.000 STU/ml) in Hautpricktests entsprechend den im EAACI-Positionspapier (European Academy ofAllergology and Clinical Immunology) zu Allergenstandardisierung und Hauttests beschriebenen Nordic Guidelines mit einem computergestützten Vergleich der jeweiligen Quaddelflächen untersucht.

Ergebnisse

Die Konzentrationen der SLITone®-Lösung (1.000 STU/ml) lagen bei allen Allergenen signifikant über den Konzentrationen der 10-IR-Lösung der entsprechenden Staloral®-Allergene und signifikant unter denen der 100-IR- und 300-IR-Lösungen. Bezogen auf die üblicherweise verordnete tägliche Erhaltungsdosis ist die im Hautpricktest bestimmte biologische Aktivität der Staloral®-Lösungen für Birken- und Gräserpollen etwa achtmal und für Hausstaubmilben 22-mal höher.

Schlussfolgerung

Es wurden Umrechnungsfaktoren für die Allergenlösungen der beiden auf dem Markt führenden Hersteller kalkuliert, die einen Vergleich unterschiedlicher Maßeinheiten ermöglichen. Diese Ergebnisse können auch für die Entscheidung von Relevanz sein, welches Dosisfenster für die Entwicklung neuer Applikationsformen verwendet werden sollte.

Summary

Background

The ARIA (Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma) group recommends an at least 50–100 times higher dose for sublingual immunotherapy (SLIT) compared to the subcutaneous route to be effective. However, it is difficult for the allergologist in daily practice to identify solutions with a suffcient concentration due to the fact that all manufacturers have chosen different allergen standardization methods. The dosage question is also important in the development of new galenic forms for SLIT.

Methods

The biological activity of the two SLIT products most often prescribed in Germany (SLIT-one® und Staloral®) was investigated in a randomized, double-blind trial with three parallel groups of 30 patients allergic to birch, grasses and mites using skin prick tests according to the Nordic Guidelines as described in the EAACI (European Academy of Allergology and Clinical Immunology) position paper about allergen standardization and skin prick testing with different allergen concentrations (10 IR/ml, 100 IR/ml, 300 IR/ml, 1,000 STU/ml).

Results

The concentration of SLITone® (1,000 STU/ml) was significantly higher than the concentration of Staloral® 10 IR and significantly below the solutions with 100 IR/ml and 300 IR/ml. Based on the usual daily dose, the biological activity as determined by skin prick testing is eight times higher for birch and grasses and 22 times higher for mites with Staloral®.

Conclusion

Exchange rates for allergen solutions of the two leading manufacturers on the market were calculated which allow a comparison of different standardization units. These results may also be of relevance to the decision which dose window to choose in the development of new galenic forms of SLIT.