Samenvatting
De auteurs1 onderzochten de klinisch farmacologische informatie die verstrekt wordt in de ‘summaries of product characteristics’ (SPCs, vroegere 1b-tekst) van Europese geneesmiddelen en vergeleken die met de informatie die in de bijsluiter wordt verstrekt.
De informatie in de bijsluiter is gericht op de patiënten; daarop moet het taalgebruik en het niveau zijn aangepast. De SPC is bedoeld voor de professional in de gezondheidszorg. In de EU is een bijsluiter verplicht bij elk geneesmiddel; de informatie moet stroken met hetgeen vermeld is in de SPC. De SPC is onderdeel van het registratiedossier.
This is a preview of subscription content, log in via an institution to check access.
Arguello B, Fernandez-Llimos F. Clinical pharmacology information in summaries of product characteristics and package inserts. Clin Pharmacol Ther 2007;82:566-70.
Author information
Authors and Affiliations
Additional information
’s Hertogenbosch
Rights and permissions
About this article
Cite this article
Toll, P.J.M.M. Een onvoldoende voor de klinisch farmacologische informatie. MFAM 46, 58 (2008). https://doi.org/10.1007/BF03076980
Issue Date:
DOI: https://doi.org/10.1007/BF03076980