Waar kwamen de patiënten vandaan?

Samenvatting

Door de gezamenlijke inspanning van Amerikaanse medisch-klinische onderzoekers en redacteuren van vooraanstaande medische tijdschriften kwam in 1996 de ‘Consolidated Standards of Reporting Trials’ (CONSORT) tot stand: richtlijnen voor gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek, en wel voor de verslaglegging daarvan. Bij deze rapportage-richtlijnen werd het accent vooral gelegd op de kwaliteit van opzet en methode van onderzoek, dat wil zeggen de zogenaamde interne validiteit van onderzoek. Dit houdt in: deelnamecriteria, wijze van randomisatie, patiëntenfollow-up, de uitkomst- (en) en de analyse daarvan. Vanaf het begin is er kritiek geweest op CONSORT omdat de nadruk vooral lag op de interne validiteit van medisch onderzoek.