Demografische verschillen bij onderzoek en toepassing van cardiovasculaircardiovasculaire geneesmiddelen

Samenvatting

rijwel iedere voorschrijver zal zich er bewust van zijn dat fase-III-registratieonderzoek naar geneesmiddelen vaak wordt gedaan in een populatie die niet geheel representatief is voor de algemene bevolking waarbij deze middelen worden toegepast. Ondanks het feit dat de registratierichtlijnen voor geneesmiddelen in Europa en de VS aangeven dat de onderzoekspopulatie vergelijkbaar dient te zijn met de ontvangende populatie na registratie, is de externe validiteit (generaliseerbaarheid) van dit onderzoek nogal eens onvoldoende of op zijn minst beperkt.