Stop de trialtrial!

Samenvatting

Een redactioneel commentaar in The Lancet bespreekt de grote dilemma's die ontstaan als het ernaar uitziet dat een trial voortijdig, na een interimanalyse, moet worden afgebroken. Dat kan gebeuren als de effecten opvallend goed of opvallend slecht zijn. Maar welke grenzen moet men hiervoor aanhouden, zeker niet p <0,05, eerder p = 0,01 of zelfs p <0,001 (als ‘proof beyond any reasonable doubt’). Stopt men te vroeg bij een ‘random high’ of een ‘random low’ moment, zonder het ‘regression to the mean’ fenomeen af te wachten? Na het stoppen van een trial zal het nooit meer mogelijk zijn de waarde van een therapie goed en ethisch vast te stellen.