Double-blind placebo-controlled comparison of dezocine and morphine for post-operative pain relief

Abstract

Dezocine, a new mixed agonist-antagonist-type opioid analgesic, was compared in a double-blind trial with placebo and 10 mg of morphine in 190 patients with acute postoperative pain. The medications were given intramuscularly. Dezocine was administered at three dose levels (5, 10, and 15 mg). Pain relief scores, sedation, and side effects were recorded at 15, 30, 60, 120 and 240 min after injection. Significantly higher pain relief scores (p < 0.05) were reported for the groups receiving dezocine 10 and 15 mg than the placebo group at all observation times, except for dezocine 15 mg at four hours. Morphine produced significantly better pain relief than placebo only between the second and fourth hour after administration. Significantly better pain relief was obtained with dezocine (10 and 15 mg) than with morphine during the first hour. The mean four-hour cumulative pain relief scores (TOTPAR) were significantly (p < 0.05) higher than placebo for all active treatment groups. Side effects were few with no significant differences between the treatment groups. Seventy-nine per cent of the patients in the dezocine 15 mg group, and 73, 68, 58 and 50 per cent respectively, of the patients in the dezocine 10 mg, dezocine 5 mg, morphine 10 mg and placebo group had a satisfactory clinical response. Significantly (p < 0.05) more patients in the groups receiving dezocine 10 and 15 mg than in the placebo group had a satisfactory clinical response; the difference was not significant for the dezocine 5 mg and morphine 10 mg groups. We conclude that dezocine is a promising and safe analgesic, slightly more potent than morphine on a milligram per milligram basis for the relief of postoperative pain. Dezocine’s rapid onset of action after intramuscular injection presents an advantage over morphine.

Résumé

Le dezocine, un nouvel analgésique opiacé mixte ayant les caractéristiques d’agoniste-antagoniste, a été comparé dans une étude à double insu avec du placebo et 10 mg de morphine chez 190 patients accusants des douleurs post opératoire aigues. Les médicaments ont été administré par voie intramusculaire. Le dezocine a été administré à trois doses différentes (5, 10 et 15 mg). Le degré de soulagement de la douleur, sédation, et effets secondaires ont été enregistré à 15, 30, 60, 120 et 240 min après injection. Un degré de soulagement de la douleur significativement supérieur (p < 0.05) a été observé pour le groupe recevant le dezocine à W et 15 mg comparativement au groupe placebo et ce à tous les temps d’observation à l’exception de la dezocine 15 mg à quatre heurs. La morphine a produit significativement un meilleur soulagement de la douleur que le placebo uniquement entre la deuxième et la quatrieme heure après administration. Un meilleur soulagement de la douleur a été significativement obtenu avec le dezocine (10 et 15 mg) qu’avec la morphine durant la premiere heure. La moyenne cumulative pour quatre heures du degré de soulagement de la douleur (TOTPAR) a ete significativement (p < 0.05) supérieur au placebo pour tous les groupes twités activement. Les effets secondaires étaient rare et ne présentaient aucune différence significative entre les groupes. Soixante dix-neuf pour cent de patients dans le groupe dezocine à 15 mg, et 73, 68, 58 et 50 pour cent respectivement, des patients dans le groupe dezocine 10 mg, dezocine 5 mg, morphine 10 mg et groupe placebo ont démontré les réponses cliniques satisfaisantes. Plus de patients dans le groupe recevant la dezocine 10 et 15 mg que ceux du groupe placebo ont démontré des réponses cliniques satisfaisantes et statistiquement significatives (p < 0.05). Aucune différence statistiquement significative fut notée pour le groupe dezocine 5 mg et morphine 10 mg. On conclut que le dezocine est un analgésique prometteur et sécuritaire, et légèrement plus puissant que la morphine mg/mg pour le soulagement de la douleur en période post opératoire. Le début d’action rapide du dezocine après injection intramusculaire présente un avantage comparativement à la morphine.