Biologistes et vigilances sanitaires

Résumé

Les vigilances sanitaires sont des réseaux de surveillance des incidents et effets indésirables liés aux produits de santé mis en place par les autorités sanitaires. Tout professionnel de sonté utilisateur ou constatant un incident a obligation de le déclarer à l’autorité compétente. Les biologistes sont donc concernés par les vigilances sanitaires et en premier lieu par la réactovigilance, qui concerne tous les dispositifs destinés à réaliser des analyses de biologie chez l’homme, y compris les récipients de prélèvement. La mise en application sur le terrain de la réactovigilance n’est pas chose aisée. D’une part, elle ne se limite pas au territoire géographique du laboratoire, du fait des dispositifs de biologie délocalisée. D’ature part, de multiples composants et paramètres interviennent dans la chaîne analytique pour l’obtention d’un résultat d’analyse. Reproduire l’incident et identifier précisément l’élément en cause n’est pas toujours simple, ni immédiat. La gestion au quotidien de la réactovigilance impose donc de mettre en place des procédures internes au laboratoire et au sein des établissements de santé. Le correspondant local de réactovigilance, obligatoirement identifié dans tout étabolissement, même s’il ne dispose pas de laboratoirein situ, aura tout intérêt à se rapprocher de ses homologues des atures vigilances pour bénéficier de leur antériorité d’expérience et participer à l’harmonisation des circuits de vigilance, dans le cadre du Comité de coordination des vigilances de l’établissement.