Skip to main content
SpringerLink
Log in

Enige aspecten van protocollering bij de bereiding van parenteralia

Some aspects of compiling production records for parenterals

  • Parenteralia
  • Published:
Pharmaceutisch Weekblad Aims and scope Submit manuscript

Abstract

The compilation of production records for the manufacturing of parenterals in hospital pharmacy is briefly discussed. Rules for Good Manufacturing Practice (gmp) require the compilation of detailed production records. The following aspects are discussed in detail: weighing of raw material, production record, bubblepoint test, control of the sterilisation process, monthly testprocedures for autoclaves, tests for microbiological contamination, quarantine, instruction for the personnel.

Samenvatting

Puntsgewijs worden enige facetten van de protocollering behorende bij de bereiding van parenteralia in de ziekenhuisapotheek besproken. Richtlijnen voor Good Manufacturing Practice (gmp), zoals ook in de achtste uitgave van deNederlandse Farmacopee vermeld, eisen nauwgezette protocollering van het produktieproces. Achtereenvolgens komt de protocollering van de belangrijkste onderdelen van de produktie aan de orde: weging van grondstoffen, het bereidingsformulier, bepaling van het borrelpunt van membraanfilters, de procescontrole van het autoclaveringsproces, periodieke controle van de autoclaaf, microbiologische controles, de quarantaine en instructies voor het personeel.

This is a preview of subscription content, log in via an institution to check access.

Access this article

Log in via an institution

Price excludes VAT (USA)
Tax calculation will be finalised during checkout.

Instant access to the full article PDF.

Institutional subscriptions

Similar content being viewed by others

Literatuur

  • Nederlandse Farmacopee, achtste uitgave, deel 1 (1978), 2 en aanvulling 1978, 4.

  • Guide to Good Manufacturing Practice (1977), Dept. of Health and Social Security, London.

  • Good practices in the manufacture and quality control of drugs (1975),WHO Techn. Dept. Series 567.

  • Tjoeng, M. M., enE. W. de Flines (1979)Pharm. Weekblad 114, 604–607.

    Google Scholar 

  • Frieben, W. R., R. A. Kreiger, D. L. Juberg enR. M. Enzinger (1978)J. Parent. Drug Assoc. 32, 249–257.

    Google Scholar 

  • Mijers, R, B. (1978)J. Parent. Drug Assoc. 32, 216–225.

    Google Scholar 

  • Wallhäuszer, K. H. (1978)Sterilisation, Desinfektion, Konservierung, 2 auflage, 213–215. George Thieme Verlag, Stuttgart.

    Google Scholar 

Download references

Author information

Authors and Affiliations

  1. Apotheek Haagse Ziekenhuizen, Escamplaan 900, 's-Gravenhage

    E. W. De Flines

Authors
  1. E. W. De Flines
    View author publications

    You can also search for this author in PubMed Google Scholar

Rights and permissions

Reprints and permissions

About this article

Cite this article

De Flines, E.W. Enige aspecten van protocollering bij de bereiding van parenteralia. Pharmaceutisch Weekblad Scientific Edition 2, 181–185 (1980). https://doi.org/10.1007/BF02272971

Download citation

  • Received:

  • Accepted:

  • Issue Date:

  • DOI: https://doi.org/10.1007/BF02272971

Search

Navigation