Datenschutz und medizinische Forschung

Zusammenfassung

Der Beitrag geht auf die Veränderungen der medizinischen Forschung durch neue Methoden und Technologien ein und zeigt, dass sich 1n der Praxis eine Reihe von Problemen des Daten- bzw. Persönlichkeitsschutzes stellen. Die rechtlichen Probleme ergeben sich in erster Linie aus den strafrechtlichen Schranken des Arztgeheimnisses. Dieser Schutz wird durch das Datenschutzrecht auf alle Phasen der Informationsverarbeitung ausgedehnt. Da die Entwicklung des Datenschutzrechts in der Schweiz noch im Fluss ist, wird aus dem Verfassungsrecht eine Antwort darauf entwickelt, wie weit Forschungstätigkeiten den Anforderungen des Datenschutzes Rechnung tragen müssen und wie weit umgekehrt das Datenschutzrecht bereichsspezifische, abweichende Vorschriften zugunsten der Forschung vorsehen soll. Am günstigen ist es, wenn Forschungen mit wirklich anonymisierten Daten arbeiten. Sonst sind, im Sinne des verfassungsrechtlichen Verhältnismässigkeitsprinzips, Verfahren vorzusehen, die entweder eine gültige Einwilligung des Patienten vermitteln oder diese durch eine externe Prüfung des Forschungsvorhabens und durch Sicherungsmassnahmen ersetzen.

Résumé

L'article est consacré à la mutation de la recherche médicale due à l'introduction de méthodes et de technologies nouvelles. L'auteur montre qu'en pratique ces changements engendrent une série de problèmes liés à la protection des données (PD) et à la protection de la personnalité. Les problèmes juridiques proviennent en premier lieu des garanties pénales relatives au secret médical. La législation relative à la PD étend cette garantie à toutes les phases du traitement de l'information. Comme en Suisse, le droit relatif à la PD est encore en cours de développement, l'auteur se base sur le droit constitutionnel pour répondre à la question de savoir dans quelle mesure les activités de recherche doivent tenir compte des exigences de la PD et, inversément, dans quelle mesure le droit relatif à la PD doit prévoir des dispositions spéciales moins contraignantes en faveur de la recherche. Il est de loin préférable que les recherches soient effectuées avec des données vraiment anonymisées. Sinon, selon le principe constitutionnel de la proportionnalité, il faut prévoir des procédures qui rendent possible un consentement effectif du patient, ou qui remplacent ce consentement par un contrÔle externe du projet de recherche et par des mesures de sécurité.