Ein Projekt zur Überwachung von Arzneimittelrisiken in den öffentlichen Apotheken

Zusammenfassung

In der Bundesrepublik Deutschland ist seit einigen Jahren ein apothekeninternes Meldesystem über Arzneimittelrisiken in Gebrauch, das sich sehr gut bewährt hat. Monatlich gehen heute rund 100 Meldungen von Apothekern ein, die sich hauptsächlich auf galenische Mängel, aber auch auf unerwünschte Wirkungen und Missbrauch, Verpackungsfehler und andere Phänomene beziehen. Aufgrund dieser positiven Erfahrungen aus dem Ausland hat sich der Schweizerische Apothekerverein (SAV) entschlossen, in der Schweiz ein analoges Meldesystem aufzubauen. Dieses beruht darauf, dass der einzelne Apotheker an der Basis im Rahmen seiner Möglichkeiten die pharmazeutische Qualität der Arzneimittel überwacht, besondere Aussagen des Patienten (z. B. über Beschwerden) registriert und verdächtige Beobachtungen auf einem sogenannten Berichtsbogen an eine spezielle Expertenkommission weiterleitet. Aufgabe dieser Kommission ist es, die einzelnen Meldungen zu prüfen, allenfalls weitere Erhebungen anzustellen und nötigenfalls die Verbindung zu den involvierten medizinisch-pharmazeutischen Fachstellen (Behörden, Forschung, Ärzteschaft, WHO usw.) aufzunehmen. Von diesen Stellen wären sodann die erforderlichen Massnahmen in die Wege zu leiten. Der SAV ist davon überzeugt, dass ein derartiges Meldesystem einen erheblichen Beitrag zur Hebung der Arzneimittelsicherheit leisten wird.

Résumé

En République fédérale d'Allemagne fonctionne depuis quelques années un système conçu pour informer les pharmaciens des risques des médicaments, système qui a donné de très bons résultats. Actuellement, tous les mois sont rassemblées une centaine de communications de pharmaciens qui traitent principalement des inconvénients de certaines préparations, mais aussi des effets secondaires défavorables, des usages erronés et des défauts d'empaquetage, entre autres choses. Vu cette expérience positive, faite à l'étranger, la Société suisse de pharmacie (SSPh) a décidé de lancer un système analogue d'information. Selon ce système, chaque pharmacien, dans la mesure de ses possibilités, apprécie la qualité pharmaceutique des médicaments, prend note des remarques particulières des malades (notamment de leurs doléances), et transmet les observations suspectes à une commission d'experts spécialisés, au moyen d'un formulaire prévu pour ce genre de communication. Cette commission a pour tâche de vérifier les informations reçues, dans chaque cas de faire effectuer des recherches complémentaires et au besoin de se mettre en rapport avec les centres techniques médico-pharmaceutiques intéressés (autorités, institutions de recherche, corps médical, OMS, etc.). Les mesures appropriées sont ensuite mises en œuvre par ces organismes. La SSPh est convaincue que ce système d'information contribuera sensiblement à améliorer la sécurité des médicaments.

Summary

For several years now, a pharmaceutical risk-reporting system has been accessible to pharmacists in the Federal Republic of Germany, and has proved highly successful. Each month about 100 messages are received from pharmacists, which mainly concern galenic shortcomings, but also undesirable effects, misuse, packing errors and other anomalies. In view of this successful experience abroad, the Swiss Association of Pharmacists (SAV) has decided to install a similar reporting system in Switzerland. The principle is that individual pharmacists supervise, insofar as possible, the pharmaceutical quality of the drugs, and above all record the views of patients (especially complaints), communicating their suspicions to a special board of experts on a reporting sheet. It is the task of this board to check each message, make further enquiries where necessary, and, in appropriate cases, contact the medico-pharmaceutical bodies (official authorities, research and medical institutes, WHO, etc.). These bodies will then set in motion the necessary action. The SAV is convinced that such a reporting system will make a substantial contribution to improving the safety of medicaments.