Informed consent to clinical research

Abstract

The history of informed consent both in clinical research and in general medical practice is reviewed in this paper since Nuremberg till today.

The clinical situations in which the problem of consent should be solved in different ways are also analysed.

In the intermediate state between competence and complete incompetence (in the time interval between diagnosis and the loss of decision-making capacity) it is possible to provide the patient with complete information concerning the diagnosis and the prognosis of the disease, in order to allow him to play a role in medical and non-medical decisions relating to his future.

Sommario

In questo articolo si ripercorre la storia del consenso informato nella ricerca clinica e nella pratica medica dai tempi del Codice di Norimberga ad oggi e si analizzano le situazioni nelle quali il problema del consenso si pone in modo diverso, dalla completa competenza del paziente alla sua completa incompetenza ad una condizione intermedia tra le due.

In quest'ultima situazione, la più complessa, c'è un intervallo di tempo tra la diagnosi e la perdita completa della capacità decisionale che rende possibile fornire al paziente informazioni riguardanti le caratteristiche della malattia, così da consentirgli di giocare un ruolo importante nell'assunzione di decisioni riguardanti il proprio futuro.