Ueber die Herstellung und Prüfung der SALK-Vakzine

Zusammenfassung

Man erwartet von der aktiven Immunisierung mit Poliomyelitis-Impfstoff eine Blockierung des Virus im transitorischen Zustand der Virämie und, im Hinblick auf spätere Infektionen, eine ausreichende Sensibilisierung. Die Frage nach der Form des Impfstoffes — lebend oder inaktiviert — kann heute nur zugunsten der formalininaktivierten Vakzine nach der MethodeSalk ausfallen. Die Gewinnung brauchbarer Viruskonzentrationen erfolgt aus der überstehenden Nährlösung von Affennieren-Zellkulturen. An Hand einer Inaktivierungskurve, deren linearer Verlauf zur Diskussion steht, ist die Inaktivierungsgeschwindigkeit festzustellen. Die Inaktivierung entscheidet über die Sicherheit der Vakzine (Abwesenheit von vermehrungsfähigem Virus) und den Verlust an antigener Wirkung. Eine strenge Sicherheits- und Wirksamkeitskontrolle mit größeren Muster-Volumina jedes Herstellungssatzes ist angezeigt; der Sicherheitstest wird sowohl am lebenden Affen als auch auf Gewebekulturen über drei Passagen geführt. Der personelle und materielle Aufwand ist groß. Die in letzter Zeit vorgenommenen technischen Verbesserungen bezüglich Fabrikation und Kontrolle werden in großen Zügen beschrieben.

Résumé

L'immunisation active au moyen du vaccin antipoliomyélitique est appelée à bloquer le virus dans l'état transitoire de la virémie et, eu égard aux infections ultérieures, à produire une sensibilité suffisante. La question du vaccin — vivant ou inactivé — doit être réglée actuellement en faveur du vaccin inactivé à la formaline, d'après la méthodeSalk. Des concentrations adéquates de virus sont récupérées du milieu surnageant de cultures de reins de singes. La rapidité d'inactivation est établie au moyen d'une courbe d'inactivation dont le tracé linéaire est encore en discussion. L'inactivation décide de la sécurité du vaccin et de la perte de capacité d'immunisation. Un contrôle serré au moyen de quantités considérables prélevées sur chaque lot de fabrication est indiqué; l'épreuve de sécurité (absence de virus actif) est faite sur des singes vivants et sur des cultures de tissus avec trois passages consécutifs. Le contrôle demande un effort considérable aussi bien en ce qui concerne le matériel que le temps. Les dernières améliorations techniques dans la fabrication et dans les laboratoires de contrôle sont décrites à grands traits.