A potential single insertion protocol for quinacrine pellet non-surgical female sterilization

Abstract

Two preliminary single-insertion clinical trials of the quinacrine pellet method of non-surgical female sterilization were compared. Both trials used transcervical application of quinacrine, 252 mg, and diclofenac, 75 mg, as pellets. In the first trial (21 April 1992 to 17 February 1993), 58 women received oral contraceptives for three months. In the second trial (19 February 1993 to 25 May 1994), 229 women received medroxyprogesterone acetate, 150 mg IM, at the time of quinacrine insertion. At 18 months, the life-table pregnancy failure rate per 100 women of the first trial was 8.6 (SE 3.7), whereas the failure rate for the medroxyprogesterone acetate group was 0.5 (SE 0.5),p<0.05. There were no serious complications or side-effects in either group.

Larger confirming trials with random allocation and long-term systematic follow-up are needed to determine whether a single injection of medroxy-progesterone improves the efficacy of quinacrine.

Resumé

On a comparé les expériences de deux essais cliniques d'une insertion unique préliminaire de pellets de quinacrine dans la méthode de stérilisation féminine non chirurgicale. Dans ces deux essais, les pellets de 252 mg de quinacrine et 75 mg de diclofénac ont été appliqués par la voie transcervicale. Dans le premier (du 21 avril 1992 au 17 février 1993), on a administré à 58 femmes des contraceptifs oraux pendant 3 mois. Dans le second (du 19 février 1993 au 25 mai 1994), 229 femmes ont reçu par voie intra-musculaire 150 mg d'acétate de médroxyprogestérone au moment de l'insertion de quinacrine. A 18 mois, le taux d'échecs par grossesse du premier essai, d'après la table de survie pour 100 femmes, était de 8,6 (norme 3,7), alors qu'il était de 0,5 (norme 0,5) dans le groupe de l'acétate de médroxyprogestérone, soitp<0,05. Aucune complication ou effet secondaire grave n'est survenu ni dans un groupe ni dans l'autre.

Il est nécessaire de procéder à des essais de plus grande envergure prévoyant des administrations au hasard et un suivi systématique à long terme pour déterminer si une seule injection de médroxy-progestérone rend la quinacrine plus efficace.

Resumen

Se comparó la experiencia de dos ensayos clínicos preliminares de una sola colocación por el método de esterilización femenina no quirúrgica de bolita de quinacrina. En los dos ensayos se utilizó la aplicación transcervical de 252 mg de quinacrina y 75 mg de diclofenac en bolitas. En el primer ensayo (21 de abril de 1992 a 17 de febrero de 1993), 58 mujeres recibieron anticonceptivos orales durante tres meses. En el segundo ensayo (19 de febrero de 1993 a 25 de mayo de 1994), 229 mujeres recibieron 150 mg de acetato de medroxiprogesterona IM en el momento de la colocación de quinacrina. A los 18 meses, la tasa de no embarazo con tablas de vida por cada 100 mujeres en el primer ensayo fue 8,6 (S.E. 3,7) y la tasa de no embarazo en el grupo de acetato de medroxiprogesterona fue 0,5 (S.E. 0,5),p<0,05. No hubo complicaciones graves ni efectos secundarios en ninguno de los grupos.

Se necesitan ensayos más amplios de confirmación con asignación aleatoria y seguimiento sistemático a largo plazo para determinar si una sola inyección de medroxiprogesterona mejora la eficacia de la quinacrina.