A New Zealand randomized comparative study of three IUDs (Nova-T, MLCu375, MLAgCu250): 1-, 2- and 3-year results

Abstract

A randomized comparative study was made in New Zealand of 3 models of copper IUDs, the Nova-T, MLCu375 and MLAgCu250, with interval acceptors. Completing 3 years of use, there were 608 Nova-T (14 011 woman-months), 586 MLCu375 (14 161 woman-months) and 596 MLAgCu250 (14 614 woman-months). At 3 years, loss to follow-up was 5.2% for the Nova-T, 5.1% for the MLCu375 and 4.1% for the MLAgCu250. The Multiloads were significantly easier to insert and were preferred by the operators, as the insertion technique for the Nova-T was complicated. However, the Nova-T was significantly easier to remove. There was one perforation with a Nova-T in a puerperal breastfeeding woman. In the only 2 parameters that are comparable between series, accidental pregnancy and expulsion [1], the Multiloads have been shown to be superior with higher relevant continuation rates. At 3 years, the MLCu375 had a significantly lower accidental pregnancy rate and higher relevant continuation rate. The results obtained with the Nova-T are similar to those of the WHO study [2]. The MLCu375, with its potential for use up to 5 years, has been shown to be the superior device.

Resumé

Une étude comparative randomisée a été réalisée en Nouvelle-Zélande sur 3 modèles de DIU au cuivre, les Nova-T, MLCu375 et MLAgCu250, chez des femmes les utilisant à intervalles. Au terme de 3 années, ces dispositifs avaient été utilisés à raison de 608 pour le Nova-T (14.011 mois-femme), 586 pour le MLCu375 (14.161 mois-femme) et 596 pour le MLAgCu250 (14.614 mois-femme). Toujours au terme de 3 années, peu de femmes avaient abandonné le suivi, soit à peine 5,2% pour le Nova-T, 5,1% pour le MLCu375 et 4,1% pour le MLAgCu250, taux qui ne différait pas de façon significative entre les différents dispositifs. Les Multiloads étaient notablement plus faciles à insérer et préférés par les opérateurs, la technique d'insertion du Nova-T étant compliquée. Par contre, ce dernier était significativement plus facile à retirer. Il y a eu un cas de perforation par le Nova-T chez une femme qui allaitait pendant la période puerpérale. Pour les 2 seuls paramètres qui puissent être comparés entre les séries, à savoir la grossesse accidentelle et l'expulsion, les Multiloads se sont révélés supérieurs avec des taux correspondants de continuation plus élevés. Au bout de 3 ans, le pourcentage de grossesses accidentelles pour le MLCu375 était significativement plus faible et celui de continuation plus élevé. Les résultats obtenus avec le Nova-T étaient semblables à ceux qu'a mis en évidence l'étude de l'OMS. Du fait qu'il est potentiellement utilisable durant des périodes allant jusqu'à 5 ans, le MLCu375 s'est révélé le meilleur de ces dispositifs.

Resumen

Se realizó un estudio comparativo al azar en Nueva Zelanda con 3 modelos de DIU de cobre, et Nova-T, el MLCu375 y el MLAgCu250, entre mujeres que los utilizaban a intervalos. Al cabo de 3 años, estos dispositivos habían sido utilizados a razón de 608 para el Nova-T (14.011 meses-mujer), 586 para et MLCu375 (14.161 meses-mujer) y 596 para et MLAgCu250 (14.614 meses-mujer). A los 3 años, pocas mujeres habían abandonado el seguimiento, que fue del 5,2% para el Nova-T, 5,1% para el MLCu375 y 4,1% para el MLAgCu250, porcentajes que no difieren de modo significativo entre los distintos dispositivos. Los Multiload eran mucho más fáciles de insertar y preferidos por los operadores, ya que la técnica de inserción del Nova-T era complicada. En cambio, este último era significativamentre mś fácil de retirar. Hubo un caso de perforación con el Nova-T en una mujer que amamantaba durante el período puerperal. En los 2 únicos parámetros comparables entre las series, es decir, el embarazo accidental y la expulsión, los Multiload se mostraron superiores con tasas correspondientes de continuaciûn más elevadas. Al cabo de 3 años, el porcentaje de embarazos accidentales con el MLCu375 ere significativamente inferior y el de continuación más elevado. Los resultados obtenidos con el Nova-T eran similares a los del estudio de la OMS. Dado que el MLCu375 tiene un uso potencial hasta de 5 años, se ha demostrado que el mejor de los dispositivos citados.