Clinical evaluation of quinacrine pellets for chemical female sterilization

Abstract

Under the auspices of the Coordinating Board of Indonesian Fertility Research (BKS PENFIN), a clinical trial was undertaken to examine the safety and effectiveness of the quinacrine pellet method for nonsurgical female sterilization. One hundred women were selected to receive 3 monthly insertions of 250 mg of quinacrine and were followed up at 1, 3, 6 and 12 months after the third insertion. Socioeconomic data and complaints and menstrual patterns at each insertion and every follow-up visit were recorded, as were all failures. The life-table failure rate was determined to be 3.1. The continuation rate in this study was 96% at 1 year. Just over one-fifth of the women had amenorrhea by the third insertion, but most returned to normal by 1 year, and it appears that this amenorrhea was transient in nature. The method proved to be safe and effective, suggesting that larger clinical trials are in order.

Resumé

Sous l'égide du Conseil de coordination indonésien pour la recherche en matière de fécondité (BKS PENFIN), un essai clinique a été entrepris en vue d'examiner la sécurité et l'efficacité de la méthode non chirurgicale de stérilisation féminine à l'aide de pellets de quinacrine. Une dose de 250 mg de quinacrine a été administrée par insertion tous les 3 mois à cent femmes sélectionnées qui ont été suivies 1 mois, 3 mois, 6 mois et 12 mois après ls troisième implantation. Les données socio-économiques, les plaintes et l'évolution du cycle menstruel ont été enregistrées au moment de chaque insertion et à chaque visite de suivi, comme l'ont été également tous les échecs de la méthode. Le pourcentage d'échecs dans la table de survie a été établi à 3,1 et le taux de continuation pour cette étude était de 96% après un an. Légèrement plus d'un cinquième des femmes s'étaient plaintes d'aménorrhée à la troisième insertion mais, pour la plupart, le cycle s'est normalisé au bout d'un an. Il semble donc que l'aménorrhée soit de nature passagère. Cette méthode s'est révélée sûre et efficace, laissant penser qu'il serait bon de procéder à des essais cliniques de plus grande envergure.

Resumen

Bajo los auspicios del Consejo de Coordinación de Indonesia para la investigación de la fecundidad (BKS PENFIN) se realizó un ensayo clínico a fin de examinar la seguridad y eficacia del método no quirúrgico de esterilización femenina mediante bolitas de quinacrina. Una dosis de 250 mg de quinacrina fue administrada por inserción cada 3 meses a cien mujeres seleccionadas que fueron seguidas 1 mes, 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la tercera inserción. Los datos socioeconómicos, las quejas y la evolución del ciclo menstrual fueron registrados en el momento de cada inserción y en cada visita de seguimiento, así como todos los fracasos del método. El porcentaje de fracasos en la tabla de supervivencia fue de 3,1 y el porcentaje de continuación en este estudio fue del 96% después de un año. Algo más de la quinta parte de las mujeres tuvieron amenorrea a la tercera inserción pero en la mayoría de los casos el ciclo se normalizó al cabo de un año. Por consiguiente, parece que la amenorrea es de índole pasajera. Este método demostró ser seguro y eficaz, haciendo pensar que sería conveniente pasar a ensayos clínicos más amplios.