Immediate postpartum insertion: performance of the Nova-T-PP and randomized comparison with the Nova-T

Abstract

Clinical evaluation of the Postpartum Nova-T or Nova-T-PP (a Nova-T IUD adapted for postpartum insertion) was based on 412 insertions and showed that this model — besides being effective and safe — had a low expulsion rate (7.2% at 1 year). To prove that the Nova-T-PP's low expulsion rate is indeed the result of its special design, a randomized trial was conducted to compare the Nova-T-PP with the parent model (Nova-T) when inserted within 10 minutes of delivery of the placenta. The result of this study (408 insertions, 203 of them Nova-T) indicate that there is no significant difference in expulsion rate between the two IUD models, suggesting that the addition of two extra arms to the original Nova-T model does not improve the retention of the adapted IUD model.

Resumé

Une évaluation clinique fondée sur 412 insertions du stérilet Postpartum Nova-T ou Nova-T-PP (dispositif Nova-T adapté pour sa mise en place après l'expulsion du placenta) a montré que ce modèle était non seulement efficace et sûr mais aussi qu'il n'était pas facilement expulsé (taux d'expulsion: 7,2 après un an). Afin de prouver que ce faible taux d'expulsion du Nova-T-PP résulte en fait de sa conception spéciale, on a procédé à un essai randomisé dans le but de le comparer au modèle original (Nova-T) lorsqu'il était mis en place dix minutes après l'expulsion du placenta. Les résultats de cette étude (portant sur 408 insertions, dont 203 du Nova-T) n'indiquent aucune différence significative du taux d'expulsion entre les deux modèles de DIU, ce qui laisse penser que l'addition de deux branches au modèle original n'améliore en rien la résistance au rejet du modèle de DIU adapté.

Resumen

La evaluación clínica postparto del Nova-T o Nova-T-PP (un DIU adaptado para inserción postparto) estuvo basada en 412 inserciones y demostró que este modelo — ademá de efectivo y seguro — posee una tasa baja de expulsión (7,2 en un año). Para demostrar que la tasa baja de expulsión del Nova-T-PP es en efecto el resultado de su diseño especial, se hizo una prueba al azar para comparar el Nova-T-PP con el modelo inicial (Nova-T) cuando insertado dentro de los diez minutos después de la expulsión de la placenta. El resultado de este estudio (408 inserciones, 203 de ellas con Nova-T), indicó que no hay diferencia significativa en la tasa de expulsión entre los dos modelos de DIU, sugiriendo que el agregado de dos ramas al modelo original del Nova-T no mejora su retención.