Clinical trials with cephacetrile in the treatment of secondary respiratory infections in childhood pertussis

Summary

An account is given of the use of cephacetrile in the treatment of 49 children, aged 1 month to 9 years, who were suffering from pertussis with bronchial or pulmonary complications of mixed bacterial origin. The dosage of cephacetrile averaged 58.7–87.4 mg/kg daily. In the first phase of the study, the therapeutic activity of the drug was evaluated using various criteria including clinical evidence, laboratory tests, and radiological findings, and according to the global assessment based on the results of these studies, cephacetrile was significantly more effective than cephaloridine (p<0.05). The systemic tolerability of cephacetrile, which was examined in both phases of the trial, proved excellent; the local tolerability of the drug was likewise found to be exceptionally good, even although the concentration of lidocaine in the solvent employed for the intramuscular doses was particularly low (0.5%).

Zusammenfassung

Es wird berichtet über die Therapie mit Cephacetril bei 49 Kindern im Alter von 1 Monat bis 9 Jahren, welche an Keuchhusten mit bronchialen und pulmonalen Komplikationen gemischten bakteriellen Ursprungs erkrankt waren. Die Dosierung von Cephacetril betrug durchschnittlich 58,7–87,4 mg/kg/die. Hinsichtlich der im ersten Teil der Studie untersuchten therapeutischen Wirksamkeit, bewertet anhand von klinischem Befund, Laboruntersuchungen und radiologischem Befund, erwies sich in einer Gesamtbeurteilung Cephacetril gegenüber Cephaloridin als signifikant wirksamer [p<0,05]. Die im ersten und zweiten Teil der Studie untersuchte allgemeine Verträglichkeit von Cephacetril stellte sich als vorzüglich und die lokale Verträglichkeit als außerordentlich gut heraus, selbst wenn für die i. m. Applikation Lösungsmittel mit einer besonders niedrigen Lidocain-Konzentration (0,5%) verwendet wurden.