A decade of experience with a left heart assist device in patients undergoing open intracardiac operation

Abstract

Over a decade has elapsed since the first clinical application of our left heart assist device (LHAD). The basic concepts underlying its development evolved from prior experience in which, given adequate support time, less than total left heart bypass (LHB) was found to result in gradual improvement of depressed left ventricular function. Hence, the long-held view that functional recovery of the heart could occur only under conditions of total LHB seemed unsupportable by clinical realities. As a result, a simple LHAD was devised. Requiring only special silicone elastomer cannulas, the system uses a roller (or other continuous flow) pump and diverts blood from the left atrium to the ascending aorta. We believe a major asset of the system is the ability to separate the patient subsequently from the LHAD without need to re-enter the thorax. This is accomplished by permanently occluding each cannula lumen with an obturator, thereby allowing the biocompatible cannulas to remain permanently in situ.To date, 27 patients have undergone LHAD support. Of 18 patients who could be separated from the device, half (9) were discharged from the hospital. Seven remain alive and well, the longest now more than 10 years after the operation. Although rarely needed, broadening operative indications in patients with severely compromised left ventricular function suggests that there will be continued need for a method of LHB for the foreseeable future.

Résumé

Il s'est passé plus d'une décénie depuis la première application clinique de notre pompe d'assistance gauche. Le concept de base qui a soutendu sa conception pratique a évolué depuis l'expérience clinique initiale dans laquelle une assistance totale du coeur gauche—plus qu'une assistance pendant un temps donné—avait montré une amélioration progressive des fonctions ventriculaires gauches altérées. A partir de ces données il est apparu irréalisable au plan clinique dans une perspective à long terme que la récupération fonctionnelle du coeur ne puisse survenirseulement que dans des conditions d'assistance totale du coeur gauche. Par conséquent, une simple pompe d'assistance du coeur gauche a été imaginée. Le système, ne nécessite que des canules spéciales en silicone raccordées à une pompe à galet (ou un autre type de pompe à débit contenu) qui détournent une partie du sang de l'oreillette gauche vers l'aorte ascendante. Nous croyons qu'un des éléments majeurs de ce système réside dans le fait qu'il soit possible de sevrer le malade de cette assistance gauche sans avoir besoin d'ouvrir le thorax. Ceci est réalisé en obturant de facon permanente la lumière de chaque canule, et par conséquent en laissant ces canules biocompatibles in situ de façon permanente.

Jusqu'à ce jour, 27 malades ont été placés sous assistance gauche. Des 18 malades qui ont pu être sevrés de cette assistance, la moitié (9) ont pu sortir de l'hôpital. Sept d'entre eux sont vivants et vont bien. Le plus long recul est de plus de 10 ans après l'intervention.

Bien que rarement nécessaires, des indications opératoires plus larges chez les malades ayant des fonctions ventriculaires gauches gravement compromises, suggèrent que le besoin d'une méthode d'assistance gauche persiste encore.

Resumen

Ha transcurrido una década desde la primera aplicación clínica de nuestro aparato de asistencia mecánica del corazón izquierdo (AMCI). Los conceptos básicos que fundamentaron su desarrollo evolucionaron a partir de experiencia clínica previa en la cual, dado un tiempo de soporte adecuado, se encontró que una exclusión parcial del corazón izquierdo resultaba en una mejoría gradual de la deteriorada función del ventrículo izquierdo. Por lo tanto, la arraigada creencia de que la recuperatión funcional del corazón no podría ocurrir sino bajo condiciones de exclusión total del corazón izquierdo apareció insostenible a la luz de la realidad clínica. Como resultado, se diseñó un aparato simple de asistencia de corazón izquierdo. El sistema solo requiere cánulas elastómeras especiales de silicón y utiliza una bomba de rodillo (o cualquiera otro tipo de flujo continuo) para desviar la sangre de la aurícula izquierda a la aorta ascendente. Creemos que una ventaja mayor del sistema es la capacidad de separar al paciente del AMCI sin necesidad de un reingreso al tórax. Se logra esto mediante la oclusión permanente de cada cánula por un obturador, lo cual permite que las cánulas biocompatibles puedan permanecer indefinidamente in situ.

Hasta la fecha 27 pacientes han recibido soporte con la AMCI. De 18 pacientes que pudieron ser desahijados del aparato, la mitad (9) pudieron ser dados de alta del hospital. Siete sobreviven en buen estado, el de mayor supervivencia con más de 10 años después de la operación. Aun cuando raramente necesario, la ampliación de las indicaciones quirúrgicas en pacientes con severo compromiso de la función ventricular izquierda hace pensar que se mantendrá la necesidad de un método de exclusión parcial del corazón izquierdo en el futuro inmediato previsible.