Klinische Studie zur Prüfung der Wirksamkeit und Verträglichkeit von Cefotaxim, Ceftizoxim und Ceftriaxon bei Patienten mit komplizierten Harnwegsinfektionen

Zusammenfassung

In einer offenen, randomisierten klinischen Studie wurden die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Cefotaxim (2×1–2 g/die), Ceftizoxim (2×2 g/die) und Ceftriaxon (1×2 g/die) an drei Gruppen zu 20 Patienten mit definierten komplizierten Harnwegsinfektionen verglichen. Die Behandlung erfolgte intravenös über sieben Tage. Drei bis fünf Tage danach waren 63% aller Patienten keimfrei. Ein signifikanter Unterschied zwischen der Wirkung der einzelnen Antibiotika bezüglich der Elimination der sensiblen Keime bestand nicht. Unterschiede zeigten sich aber in der Resistenzentwicklung und im Auftreten von Superinfektionen unter der Therapie. In der Ceftizoxim-Gruppe traten unter der Therapie keine Resistenzentwicklungen auf, während dies unter Cefotaxim zweimal und unter Ceftriaxon dreimal beobachtet wurde. Zu Superinfektionen mit resistenten Keimen kam es signifikant häufiger in der Cefotaxim-Gruppe (n=8), als in der Ceftriaxon-Gruppe (n=2), während sie unter der Ceftizoxim-Therapie sechsmal beobachtet wurde. Diese Unterschiede waren nicht mit der Schwere der klinischen Situation zu erklären, sondern werden als Folge der pharmakokinetischen Eigenschaften der Präparate interpretiert.

Summary

An open randomised clinical study was performed in three groups of 20 patients each with well-defined complicated urinary tract infections to compare the efficacy and tolerance of cefotaxime (1–2 g b.i.d.), ceftizoxime (2 g b.i.d.) and ceftriaxone (2 g u.i.d.). Treatment was administered intravenously over seven days, 63% of the patients were free of infection three to five days after the treatment. There was no significant difference in the efficacy of the three antibiotics with respect to the elimination rate of the sensitive bacteria. There were differences, however, with respect to the development of resistance and the occurrence of superinfections during therapy. No resistance developed during therapy in the ceftizoxime group. Resistance developed twice in the cefotaxime group and three times in the ceftriaxone group. Superinfections with resistant bacteria occurred significantly more frequently in the cefotaxime group (n=8) than in the ceftriaxone group (n=2). Six superinfections were observed in the ceftizoxime group. These differences, which could not be explained by the presence of complicating clinical factors, were considered to be due to the pharmacokinetic properties of the substances.