Five years experience with ceramic-metal-composite hip endoprostheses

Summary

The results of the complete and detailed clinical evaluation are compared with the original design criteria. It is shown that most of them stood the test. Those aspects which did not meet the expectations are discussed in detail: The occurrence of very little and biologically tolerable wear during the initial running-in period will be further reduced by a considerable improvement of the material properties. The few cases of severe wear had been associated with clinically exceptional situations, the analysis of which allows for suggestions to avoid such situations. The material improvements and all other steps taken to increase the safety margin considerably against fractures of the ceramic ball are described in detail. In addition, the attention is paid to some necessary clinical precautions.

Zusammenfassung

Die Ergebnisse der im ersten Aufsatz beschriebenen vollständigen und ausführlichen klinischen Analyse werden mit den beim Entwurf des Prothesensystems benutzten Kriterien verglichen. Es wird gezeigt, daß sich die meisten bewährt haben. Die Aspekte, bei deren die Erwartungen nicht erfüllt wurden, werden näher besprochen: Der dem Betrag nach kleine und biologisch tolerable, im wesentlichen den Einlaufvorgängen zugeschriebene Verschleiß wird durch erhebliche Materialverbesserungen weiter reduziert. Die wenigen Fälle starken Verschleißes sind stets zusammen mit klinisch exzeptionellen Situationen aufgetreten, deren Analyse zu Hinweisen zu ihrer Vermeidung führt. Die Material- und anderen Verbesserungen, die zur erheblichen Erweiterung der Sicherheit gegen Kugelbrüche durchgeführt wurden, werden im einzelnen beschrieben. Zusätzlich wird auf einige notwendige klinische Sicherheitsmaßnahmen hingewiesen.