EC regulation of the export of dangerous pharmaceuticals to Third World countries: Some prospects

Abstract

“Double standards” in the regulatory status of pharmaceuticals enable the pharmaceutical industry to dump to third world countries medicines whose use is restricted or banned domestically. Numerous initiatives have been taken at the international level to tackle the problem, namely by the World Health Organisation. The European Community remained for a long time silent and promoted a laissezfaire policy, thereby giving carte blanche for the uncontrolled export of pharmaceuticals. However, a change of the European Community's attitude towards the export issue seems to be in the offing. The paper analyses the possibilities of the European Community to participate in the already existing WHO regulatory mechanisms and to design Community actions with the aim of curbing the trade with dangerous pharmaceuticals.

Zusammenfassung

“Double Standards” im regulatorischen Status von Arzneimitteln ermöglichen es der pharmazeutischen Industrie, Produkte, deren Vertrieb in den Industrieländern verboten oder “streng” beschränkt ist, in die Länder der Dritten Welt abzusetzen. Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) hat eine Reihe von Initiativen unternommen, um dem Problem Herr zu werden. Die Europäische Gemeinschaft hat sich zurückgehalten und bis in die 80er Jahre eine reine Laissez-Faire Politik betrieben. Exporte unterliegen auch nach den derzeitigen gemeinschaftlichen Regeln praktisch keinen Beschränkungen. Es mehren sich aber die Anzeichen dafür, daß diese Position nicht mehr haltbar ist. Dieses Papier unternimmt den Versuch, die Möglichkeiten der EG an einer verstärkten Teilnahme an den vorhandenen Mechanismen der WHO auszuloten. Hauptsächlich geht es aber um eine Klärung der Frage, ob die EG eine eigenständige Exportpolitik formulieren kann und welche Form sie haben könnte und müßte, um die Mißstände zu beseitigen.