Análisis de coste-utilidad de indacaterol frente a tiotropio en el tratamiento de la EPOC en España
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Resumen
Objetivos
La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es una patología asociada a una alta morbilidad y caracterizada por una progresiva limitación del flujo pulmonar. Indacaterol es un nuevo agonista adrenérgico beta-2 de larga duración que combina rapidez de acción y broncodilatación sostenida durante 24 horas. El objetivo de este estudio fue evaluar la eficiencia de indacaterol frente a tiotropio en el manejo de la EPOC en España.
Métodos
Se realizó un análisis de coste-utilidad mediante un modelo de Markov con ciclos de 12 semanas, representado por los estados de gravedad de la EPOC leve, moderada, grave y muy grave. Las probabilidades de transición entre estados a corto plazo se basaron en los valores de FEV1 en pre-broncodilatación de un ensayo clínico controlado que comparaba indacaterol y tiotropio, mientras que para el largo plazo se tomaron datos de la literatura. Con un horizonte temporal de 5 años, se estimaron tanto los años de vida ajustados por calidad (AVAC) como los costes médicos directos de cada alternativa. La perspectiva del análisis fue la del Sistema Nacional de Salud, aplicando una tasa de descuento del 3 %.
Resultados
Los resultados mostraron que indacaterol era una alternativa dominante frente a tiotropio. Se estimó un ahorro por paciente de 134 € y 147 € (para indacaterol 150 mcg y 300 mcg, respectivamente) y un mayor número de AVAC ganados (0,02 y 0,03, respectivamente). El análisis de sensibilidad probabilístico realizado confirmó la consistencia de los resultados obtenidos.
Conclusiones
Indacaterol podría considerarse una alternativa eficiente en comparación con tiotropio en el tratamiento de la EPOC.
Palabras clave
Agentes broncodilatadores Análisis coste-efectividad Enfermedad pulmonar obstructiva crónica EspañaAbstract
Objectives
Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is associated with a high morbidity and characterized by a progressive pulmonary flow limitation. Indacaterol is a novel long-acting β 2-adrenergic agonist that combines a fast action and a sustained 24-hour bronchodilation. The aim of this study was to evaluate the efficiency of indacaterol versus tiotropium in the management of COPD in Spain.
Methods
A cost-utility analysis was developed using a Markov model with 12 week cycles, represented by the severity states of mild, moderate, severe and very severe COPD. Short-term transition probabilities between states were based on pre-bronchodilator FEV1 values from a controlled clinical trial comparing indacaterol and tiotropium, while long-term probability data were pooled from the literature. A 5-year time horizon was considered and quality-adjusted life years (QALYs) and direct medical costs were estimated for both alternatives. The perspective of the analysis was the National Health System, and a 3 % discount rate was used.
Results
Results showed that indacaterol was a dominant alternative compared to tiotropium. Savings per patient were estimated to be 134 € and 147 € (for indacaterol 150 mcg and 300 mcg, respectively) and a greater number of QALYs were gained (0.02 and 0.03, respectively). A probabilistic sensitivity analysis confirmed the robustness of the results.
Conclusions
Indacaterol could be considered an efficient alternative compared with tiotropium in COPD treatment.
Keywords
Bronchodilator agents Cost-effectiveness analysis Chronic obstructive pulmonary disease SpainNotes
Financiación y conflicto de intereses
Este proyecto de investigación ha contado con la financiación de la empresa Novartis Farmacéutica S.A. para su realización; no obstante, el análisis ha sido realizado por una consultora independiente. Luis Borderías Clau y Juan Bautista Galdiz Iturri han participado como expertos clínicos en la elaboración del estudio, Maribel Riera Febrer y Montse Figueras Sabaté trabajan para Novartis Farmacéutica S.A. que es la empresa que ha financiado este proyecto de investigación, Max Brosa Riestra y Ferran Pérez Alcántara trabajan para Oblikue Consulting que es una consultora independiente que ha realizado el análisis.
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