ABVD und BEACOPP bei HL-Patienten mit hohem Risiko
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Von welchem Regime profitieren Patienten mit fortgeschrittenem Hodgkin-Lymphom (HL) und schlechter Prognose mehr: Von ABVD8 oder von BEACOPP4+4? Diese Frage sollte der EORTC-Studie 20012 beantwortet werden.
Das Protokoll ABVD (Doxorubicin, Bleomycin, Vinblastin und Dacarbazin) ist bei fortgeschrittenem Hodgkin-Lymphom (HL) Standard, da es sich gegenüber anderen Regimes als wirksamer oder weniger toxisch erwiesen hatte. Allerdings gilt dies nicht für HL-Patienten mit hohem Risiko. Zwischen 2002 und 2010 wurden daher 550 Patienten mit Hochrisiko-HL im Stadium III oder IV für die Studie 20012 der EORTC rekrutiert. Die Patienten wurden randomisiert entweder mit ABVD oder BEACOPP (Bleomycin, Etoposid, Doxorubicin, Cyclophosphamid, Vincristin, Procarbazin und Prednison) behandelt. Einschlusskriterien waren: unbehandeltes HL, Performancestatus von 0–2 und ein International Prognostic Score (IPS) ≥ 3. 74 % der Patienten hatten ein HL Stadium IV, 81 % B-Symptome und 59 % einen IPS ≥ 4.
Insgesamt wurden jeweils 8 Zyklen verabreicht. Im Standard-Arm 8 Zyklen ABVD (ABVD8; n = 275) und im BEACOPP-Arm 4 Zyklen BEACOPPeskaliert, gefolgt von 4 Zyklen BEACOPPbaseline (BEACOPP4+4; n = 274). Primäre Endpunkte waren ereignisfreies Überleben (EFS), Therapieunterbrechungen und das Fehlen von Komplettremissionen (CR) oder nicht bestätigten CR (CRu), Progression, Rezidiv oder Tod. Sekundäre Endpunkte umfassten CR-Rate, Gesamtüberleben (OS), Lebensqualität, Zweitmalignome und krankheitsfreies Überleben (DFS) bei Patienten mit CR oder CRu.
Nach median 3,6 Jahren erreichten in beiden Armen 82,5 % der Patienten eine CR oder CRu. Nach 4 Jahren waren die Ergebnisse zwischen ABVD8 und BEACOPP4+4 vergleichbar (EFS-Rate: 63,7 vs. 69,3 %, Hazard Ratio [HR] 0,86; p = 0,312; DFS: 85,8 vs. 91,0 % HR 0,59; p = 0,076 und OS: 86,7 vs. 90,3 %; HR 0,71; p = 0,208). 6 bzw. 5 Patienten starben an den Folgen von Nebenwirkungen, 12 bzw. 26 Patienten brachen die Therapie vorzeitig (vor dem 5. Zyklus) ab, bei 8 bzw. 10 Patienten trat ein Zweitmalignom auf.
Fazit: Beide Regime führten bei Patienten mit fortgeschrittenem Hochrisiko-HL zu vergleichbarem EFS und OS. Zudem war BEACOPP4+4 weder wirksamer noch weniger toxisch als ABVD8.
Literatur
- Carde P et al. Eight Cycles of ABVD Versus Four Cycles of BEACOPPescalated Plus Four Cycles of BEACOPPbaseline in Stage III to IV, International Prognostic Score ≥ 3, High-Risk Hodgkin Lymphoma: First Results of the Phase III EORTC 20012 Intergroup Trial. J Clin Oncol. 2016;34(17):2028–36.CrossRefPubMedGoogle Scholar