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Steroids in cardiac surgery trial: a substudy of surgical site infections

  • Graham R. McClure
  • Emilie P. Belley-Cote
  • John Harlock
  • Andre Lamy
  • Michael Stacey
  • P. J. Devereaux
  • Richard P. WhitlockEmail author
Reports of Original Investigations

Abstract

Purpose

Postoperative infection, particularly in cardiac surgery, results in significant morbidity, mortality, and healthcare cost. Identification of novel predictors of postoperative infection can target high-risk populations for prophylactic intervention.

Methods

Steroids in cardiac surgery (SIRS) was a multi-centre randomized-controlled trial assessing intraoperative administration of methylprednisone during cardiac surgery, which enrolled 7,507 patients across 80 centres in 18 countries. It demonstrated that administration of steroids had no effect on mortality or major morbidity after cardiac surgery. Our primary objective was to identify risk factors for postoperative surgical site infections using SIRS participants as a cohort. We excluded patients who did not undergo surgery, died intraoperatively, or died within 48 hr of the operation. Patients were assessed for development of “surgical site infection” over the first 30 days postoperatively. Using theoretical and previously identified risk factors, we used forward stepwise entry to create a binary logistic regression model.

Results

Follow-up at 30 days was complete for all patients; 7,406 were included in the cohort. Surgical site infection occurred in 180 (4.8%) and 184 (5.0%) of patients in the placebo and steroid arms respectively. Significant risk factors (P < 0.05 level) included: diabetes managed with insulin (adjusted odds ratio [aOR]: 1.55; 95% confidence interval [CI] 1.13 to 2.12), oral hypoglycemics (aOR 1.60; 95% CI 1.18 to 2.16), or diet (aOR 1.81; 95% CI 1.16 to 2.83), female sex (aOR 1.34; 95% CI 1.05 to 1.71), renal failure with (aOR 2.03; 95% CI 1.06 to 3.91), and without (aOR 1.50; 95% CI 1.04 to 2.14) dialysis, > 96 min cardiopulmonary bypass (CPB) time (aOR 1.84; 95% CI 1.44 to 2.35), body mass index (BMI) < 22.3 (aOR 0.44; 95% CI 0.28 to 0.71) or > 30 (aOR 1.49; 95% CI 1.17 to 1.89), peak intensive care unit blood glucose (aOR 1.02 per mmol·L−1; 95% CI 1.00 to 1.04), and coronary artery bypass grafting (CABG) operation type (aOR 2.59; 95% CI 1.87 to 3.59).

Conclusions

Patients undergoing CABG, requiring longer CPB, with higher BMI, or with diabetes, are at elevated risk of surgical site infection. Strategies to mitigate this risk warrant further investigation.

Les corticostéroïdes dans une étude de chirurgie cardiaque : une sous-étude sur les infections du site chirurgical

Résumé

Objectif

L’infection postopératoire, en particulier en chirurgie cardiaque, entraîne une morbidité, une mortalité et des coûts en soins de santé significatifs. L’identification de nouveaux éléments prédictifs de l’infection postopératoire permettrait de cibler les populations à risque élevé pour offrir une intervention prophylactique.

Méthodes

L’étude des corticostéroïdes en chirurgie cardiaque (SIRS) était un essai multicentrique, randomisé et contrôlé évaluant l’administration de méthylprednisolone en peropératoire au cours de la chirurgie cardiaque; l’étude avait inclus 7 507 patients dans 80 centres répartis dans 18 pays. Elle a démontré que l’administration de stéroïdes n’avait aucun effet sur la mortalité ou morbidité majeure après la chirurgie cardiaque. Notre objectif principal était d’identifier les facteurs de risque d’infections postopératoires du site chirurgical en utilisant une cohorte constituée des participants à l’étude SIRS. Nous avons exclu les patients n’ayant pas subi de chirurgie, décédés en cours d’intervention ou dans les 48 heures suivant l’intervention. Les patients ont été évalués en fonction de l’apparition d’une « infection du site chirurgical » au cours des 30 premiers jours postopératoires. Utilisant des facteurs de risque théoriques et précédemment identifiés, nous avons utilisé une introduction par étape ascendante pour créer un modèle de régression logistique binaire.

Résultats

Le suivi à 30 jours a été complet pour tous les patients; 7 406 patients ont été inclus dans la cohorte. Une infection du site chirurgical est survenue chez 180 (4,8 %) et 184 (5,0 %) des patients dans, respectivement, le groupe placebo et le groupe corticostéroïdes. Les facteurs de risque significatifs (pour P < 0,05) étaient notamment : un diabète géré avec de l’insuline (rapport de cotes ajusté [aOR] : 1,55; intervalle de confiance [IC] à 95 % : 1,13 à 2,12), les hypoglycémiants par voie orale (aOR : 1,60; IC à 95 % 1,18 à 2,16) ou un régime alimentaire (aOR : 1,81; IC à 95 % : 1,16 à 2,83), le sexe fémnin (aOR : 1,34; IC à 95 % : 1,05 à 1,71), une insuffisance rénale avec (aOR : 2,03; IC à 95 % : 1,06 à 3,91) et sans (aOR : 1,50; IC à 95 % : 1,04 à 2,14) dialyse, une durée de circulation extracorporelle (CEC) > 96 minutes (aOR : 1,84; IC à 95 % : 1,44 à 2,35), un indice de masse corporelle (IMC) < 22,3 (aOR : 0,44; IC à 95 % : 0,28 à 0,71) ou > 30 (aOR : 1,49; IC à 95 % : 1,17 à 1,89), un pic d’hyperglycémie en unité de soins intensifs (aOR : 1,02 par mmol·L−1; IC à 95 % : 1,00 à 1,04) et une intervention de type pontage coronarien (aOR : 2,59; IC à 95 % : 1,87 à 3,59).

Conclusions

Les patients subissant des pontages coronariens, nécessitant une CEC prolongée, avec un IMC plus élevé ou un diabète sont à plus grand risque d’infection du site chirurgical. Des stratégies de limitation de ce risque justifient des investigations complémentaires.

Notes

Funding and conflicts of interest

No funding was received in support of this work, and the authors have no relevant conflicts of interest to report.

Editorial responsibility

This submission was handled by Dr. Philip M. Jones, Associate Editor, Canadian Journal of Anesthesia.

Author contributions

Graham R. McClure, Emilie P. Belley-Cote, John Harlock, and Richard P. Whitlock contributed to the initial design of the substudy concept. All listed authors then contributed to protocol and statistical analysis plan, design, and refinement. Andre Lamy, P.J. Devereaux, and Richard P. Whitlock contributed to main trial design, management, and data collection. Graham R. McClure was responsible for all statistical analysis. Graham R. McClure, Emilie P. Belley-Cote, P.J. Devereaux, and Richard P. Whitlock provided initial insights into interpretation of results and discussion design. John Harlock, Andre Lamy, and Michael Stacey then contributed major revisions to incorporate clinical expertise. All authors reviewed the final manuscript.

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Copyright information

© Canadian Anesthesiologists' Society 2018

Authors and Affiliations

  • Graham R. McClure
    • 1
    • 2
  • Emilie P. Belley-Cote
    • 2
    • 3
    • 4
    • 5
  • John Harlock
    • 6
  • Andre Lamy
    • 5
    • 7
  • Michael Stacey
    • 6
  • P. J. Devereaux
    • 2
    • 3
    • 5
  • Richard P. Whitlock
    • 2
    • 5
    • 7
    • 8
    Email author
  1. 1.Michael G. DeGroote School of MedicineMcMaster UniversityHamiltonCanada
  2. 2.Department of Clinical Epidemiology and BiostatisticsMcMaster UniversityHamiltonCanada
  3. 3.Department of MedicineMcMaster UniversityHamiltonCanada
  4. 4.Department of MedicineUniversité de SherbrookeSherbrookeCanada
  5. 5.Population Health Research InstituteHamiltonCanada
  6. 6.Division of Vascular SurgeryMcMaster UniversityHamiltonCanada
  7. 7.Division of Cardiac SurgeryMcMaster UniversityHamiltonCanada
  8. 8.David Braley Cardiac, Vascular and Stroke Research InstituteHamiltonCanada

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