Advertisement

Der Kardiologe

, Volume 11, Issue 6, pp 452–459 | Cite as

Nutzenbewertung des strukturierten Telemonitorings mithilfe von aktiven Herzrhythmusimplantaten

  • M. Stockburger
  • T. M. Helms
  • C. A. Perings
  • T. Deneke
  • F. Köhler
  • V. Leonhardt
  • A. Müller
  • C. Piorkowski
  • K. Rybak
  • S. Sack
Empfehlungen und Stellungnahmen

Zusammenfassung

Das implantatbasierte Telemonitoring bei Patienten mit erhöhtem Risiko für plötzlichen Herztod und bei Herzinsuffizienz ermöglicht im Vergleich zur konventionellen Nachsorge die frühere Erkennung technischer und klinischer Konstellationen, durch welche Patienten in Lebensqualität und Überleben gefährdet sein können. Unterschiedliche Methoden der Datenakquisition und variable Definitionen von therapeutischen Reaktionen auf Befunde aus dem Telemonitoring wurden in bisherigen Studien zur Evaluation des Telemonitorings angewandt. Zur Analyse der Wirksamkeit des implantatbasierten Telemonitorings erscheinen die Gesamtsterblichkeit und die kardiovaskuläre Sterblichkeit als adäquate Endpunkte. Die Hospitalisation als Endpunkt ist weniger geeignet, da sich in diesem Parameter Krankenhausbehandlungen als erforderliche Reaktion auf früh detektierte Dekompensationen und Hospitalisationen aufgrund klinischer Verschlechterung in schwer zu differenzierender Weise mischen. Die modifizierte Analyse und Metaanalyse der vom IQWiG zur Bewertung des Telemonitorings herangezogenen Studien zeigt, dass bei zeitlich engmaschiger und umfangreicher Datenakquisition und strukturierter verbindlicher Vorgabe von Behandlungskonsequenzen aus spezifischen Befundkonstellationen das implantatbasierte Telemonitoring die Gesamtsterblichkeit und kardiovaskuläre Sterblichkeit relevant und signifikant mindert. Dagegen ist die reine Datenakquisition ohne strukturierte Konsequenz nicht wirksam. Die pauschale Negation eines Zusatznutzens durch das implantatbasierte Telemonitoring im deutschen Gesundheitswesen würde Patienten in Deutschland eine international geforderte innovative Methode zur verbesserten Versorgung vorenthalten. Zusätzlich wären gravierende juristische Folgen zu erwarten, wenn das implantatbasierte Telemonitoring generell disqualifiziert würde. Stattdessen sollte Telemonitoring in sinnvoller und wirksamer Weise gemeinsam breit etabliert werden.

Schlüsselwörter

Telemonitoring Telemedizin Nutzenbewertung Implantierbarer Kardioverterdefibrillator Kardiale Resynchronisationstherapie 

Appraisal of structured remote monitoring by active cardiac implantable electrical devices

Abstract

Remote monitoring by active cardiac implantable electrical devices to prevent sudden cardiac death and/or to improve care of patients with heart failure, enables the early detection of technical and clinical issues that are threatening the patients’ life or quality of life. Different methods of remote data acquisition and varying definitions of therapeutic interventions responding to specific remotely detected parameter patterns have been applied in studies evaluating clinical effectiveness of remote monitoring. Total mortality and cardiovascular mortality appear to be appropriate endpoints in the evaluation of device-based remote monitoring. Hospitalization appears to be less useful as an endpoint, because this parameter is likely to be confounded by hospitalizations appropriately reacting to early detected technical or clinical problems and urgent hospital admissions due to apparent clinical patient impairment. An analysis and meta-analysis of studies evaluating the clinical effectiveness of remote monitoring has been performed according to the strategy of data acquisition and the specification of compulsive treatment interventions responding to defined parameter patterns. The analyses show that device-based remote monitoring strategies specifying close-meshed comprehensive data acquisition and defined treatment interventions are able to relevantly and significantly reduce total mortality and cardiovascular mortality, whereas remote data acquisition alone without specified treatment interventions appears to be ineffective. The global negation of added benefit by device-based remote monitoring, as recently suggested by the German health authorities, denies German heart failure patients an internationally required innovative method of improved care. In addition, important medicolegal consequences would have to be expected if device-based remote monitoring was generally disqualified. Instead, remote monitoring should be widely established in a reasonable and effective manner.

Keywords

Remote monitoring Telemedicine Benefit assessment Implantable cardioverter-defibrillator Cardiac resynchronization therapy 

Notes

Interessenkonflikt

M. Stockburger, T.M. Helms, C.A. Perings, T. Deneke, F. Köhler, V. Leonhardt, A. Müller, C. Piorkowski, K. Rybak und S. Sack geben an, dass kein Interessenkonflikt besteht.

Literatur

  1. 1.
    Kidholm K, Ekeland AG, Jensen LK, Rasmussen J, Pedersen CD, Bowes A, Flottorp SA, Bech M (2012) A model for assessment of telemedicine applications: mast. Int J Technol Assess Health Care 28:44–51CrossRefPubMedGoogle Scholar
  2. 2.
    Böhm M, Drexler H, Oswald H, Rybak K, Bosch R, Butter C et al (2016) Fluid status telemedicine alerts for heart failure: a randomized controlled trial. Eur Heart J 37(41):3154–3163CrossRefPubMedGoogle Scholar
  3. 3.
    Hindricks G, Taborsky M, Glikson M, Heinrich U, Schumacher B, Katz A et al (2014) Implant-based multiparameter telemonitoring of patients with heart failure (IN-TIME): a randomised controlled trial. Lancet 384(9943):583–590CrossRefPubMedGoogle Scholar
  4. 4.
    Al-Khatib SM, Piccini JP, Knight D, Stewart M, Clapp-Channing N, Sanders GD (2010) Remote monitoring of implantable cardioverter defibrillators versus quarterly device interrogations in clinic: results from a randomized pilot clinical trial. J Cardiovasc Electrophysiol 21(5):545–550CrossRefPubMedGoogle Scholar
  5. 5.
    Adamson PB, Gold MR, Bennett T, Bourge RC, Stevenson LW, Trupp R et al (2011) Continuous hemodynamic monitoring in patients with mild to moderate heart failure: results of the Reducing Decompensation Events Utilizing Intracardiac Pressures in Patients With Chronic Heart Failure (REDUCEhf) trial. Congest Heart Fail 17(5):248–254CrossRefPubMedGoogle Scholar
  6. 6.
    Morgan JM, Kitt S, Gill J, McComb JM, Ng GA, Raftery J, Roderick P, Seed A, Williams SG, Witte KK, Wright DJ, Harris S, Cowie MR (2017) Remote management of heart failure using implantable electronic devices. Eur Heart J.  https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehx227 PubMedGoogle Scholar
  7. 7.
    Guedon-Moreau L, Lacroix D, Sadoul N, Clementy J, Kouakam C, Hermida JS et al (2013) A randomized study of remote follow-up of implantable cardioverter defibrillators: safety and efficacy report of the ECOST trial. Eur Heart J 34(8):605–614CrossRefPubMedGoogle Scholar
  8. 8.
    NIH U.S. Library of Medicine, Clinicaltrials.gov. https://clinicaltrials.gov/show/NCT00811382. Zugegriffen: 30.08.2017
  9. 9.
    Heidbuchel H, Hindricks G, Broadhurst P, Van Erven L, Fernandez-Lozano I, Rivero-Ayerza M et al (2015) EuroEco (European health economic trial on home monitoring in ICD patients): a provider perspective in five European countries on costs and net financial impact of follow-up with or without remote monitoring. Eur Heart J 36(3):158–169CrossRefPubMedGoogle Scholar
  10. 10.
    Osmera O, Bulava A (2013) The benefits of a remote monitoring system in longterm follow up of patients with implantable cardioverter defibrillators. Vnitr Lek 59(4):269–276 (Tschechisch)PubMedGoogle Scholar
  11. 11.
    NIH U.S. National Library of Medicine, Clinicaltrials.gov. https://clinicaltrials.gov/show/NCT00325221. Zugegriffen: 30.08.2017
  12. 12.
    Perl S, Stiegler P, Rotman B, Prenner G, Lercher P, Anelli-Monti M et al (2013) Socio-economic effects and cost saving potential of remote patient monitoring (SAVE-HM trial). Int J Cardiol 169(6):402–407CrossRefPubMedGoogle Scholar
  13. 13.
    Sardu C, Santamaria M, Rizzo MR, Barbieri M, Di Marino M, Paolisso G et al (2016) Telemonitoring in heart failure patients treated by cardiac resynchronisation therapy with defibrillator (CRT-D): the TELECART study. Int J Clin Pract 70(7):569–576CrossRefPubMedGoogle Scholar
  14. 14.
    Varma N, Epstein AE, Irimpen A, Schweikert R, Love C (2010) Efficacy and safety of automatic remote monitoring for implantable cardioverter-defibrillator follow-up: the lumos-T safely reduces routine office device follow-up (TRUST) trial. Circulation 122(4):325–332CrossRefPubMedGoogle Scholar
  15. 15.
    Crossley GH, Boyle A, Vitense H, Chang Y, Mead RH (2011) The CONNECT (clinical evaluation of remote notification to reduce time to clinical decision) trial: the value of wireless remote monitoring with automatic clinician alerts. J Am Coll Cardiol 57(10):1181–1189CrossRefPubMedGoogle Scholar
  16. 16.
    Lüthje L, Vollmann D, Seegers J, Sohns C, Hasenfuß G, Zabel M (2015) A randomized study of remote monitoring and fluid monitoring for the management of patients with implanted cardiac arrhythmia devices. Europace 17(8):1276–1281CrossRefPubMedGoogle Scholar
  17. 17.
    Landolina M, Perego GB, Lunati M, Curnis A, Guenzati G, Vicentini A et al (2012) Remote monitoring reduces healthcare use and improves quality of care in heart failure patients with implantable defibrillators: the evolution of management strategies of heart failure patients with implantable defibrillators (EVOLVO) study. Circulation 125(24):2985–2992CrossRefPubMedGoogle Scholar
  18. 18.
    Boriani G, Da Costa A, Quesada A, Ricci RP, Favale S, Boscolo G et al (2017) Effects of remote monitoring on clinical outcomes and use of healthcare resources in heart failure patients with biventricular defibrillators: results of the MORE-CARE multicentre randomized controlled trial. Eur J Heart Fail 19(3):416–425CrossRefPubMedGoogle Scholar
  19. 19.
    Brignole M, Aurrichio A, Baron-Esquivais G, Bordachar P, Boriani G, Breithardt OA, Cleland J, Deharo JC, Delgado V, Elliott PM, Gorenek B, Israel CW, Leclercq C, Linde C, Mont L, Padeletti L, Sutton R, Vardas PE (2013) ESC Guidelines on cardiac pacing and cardiac resynchronization therapy. The task force on cardiac pacing and resynchronization therapy of the European Society of Cardiology (ESC). Developed in collaboration with the European Heart Rhythm Association (EHRA). Eur Heart J 34(29):2281–2329CrossRefPubMedGoogle Scholar
  20. 20.
    Dubner S, Auricchio A, Steinberg JS, Vardas P, Stone P, Brugada J, Piotrowicz R, Hayes DL, Kirchhof P, Breithardt G, Zareba W, Schuger C, Aktas MK, Chudzik M, Mittal S, Varma N (2012) ISHNE/EHRA expert consensus on remote monitoring of cardiovascular implantable electronic devices (CIEDs). Europace 14(2):278–293CrossRefPubMedGoogle Scholar
  21. 21.
    Slotwiner D, Varma N, Akar JG, Annas G, Beardsall M, Fogel R, Galizio NO, Glotzer TV, Leahy RA, Love CJ, McLean RC, Mittal S, Morichelli L, Patton KK, Raitt MH, Ricci RP, Rickard J, Schoenfeld MH, Serwer GA, Shea J, Varosy P, Verma A, Yu CM (2015) HRS expert consensus statement on remote interrogation and monitoring for cardiovascular implantable electronic devices. Heart Rhythm 12(7):e69–e100CrossRefPubMedGoogle Scholar
  22. 22.
    Helms TM, Müller A, Perings C, Köhler F, Leonhardt V, Rybak K, Sack S, Stockburger M (2017) Das Telemedizinische Zentrum als essenzieller Baustein konzeptioneller Ansätze zum Telemonitoring kardialer Patienten. Anforderungen an Leistungen, Qualität und technische Umsetzung von Telemonitoring. Herzschrittmacherther Elektrophysiol.  https://doi.org/10.1007/s00399-017-0527-x Google Scholar
  23. 23.
    Schneider H, Bosch R, Ebermann T, Hansen C, Klingenheben T, Rybak K, Smetak N (2016) Ist ein Kardiologe immer im Dienst?! Haftungsrisiken beim Einsatz und Nichteinsatz telemetrischer Fernüberwachung von Kardiodefibrillatoren und Herzschrittmachern. Aktuelle Kardiol 5:97–100CrossRefGoogle Scholar

Copyright information

© Deutsche Gesellschaft für Kardiologie - Herz- und Kreislaufforschung e.V. Published by Springer Medizin Verlag GmbH - all rights reserved 2017

Authors and Affiliations

  • M. Stockburger
    • 1
  • T. M. Helms
    • 2
    • 3
  • C. A. Perings
    • 4
  • T. Deneke
    • 5
  • F. Köhler
    • 6
  • V. Leonhardt
    • 7
  • A. Müller
    • 8
  • C. Piorkowski
    • 9
  • K. Rybak
    • 10
  • S. Sack
    • 2
    • 11
  1. 1.Medizinische Klinik I (Schwerpunkt Kardiologie), Klinik NauenHavelland Kliniken GmbHNauenDeutschland
  2. 2.Peri Cor Arbeitsgruppe Kardiologie/Ass. UCSF, ResearchHamburgDeutschland
  3. 3.Deutsche Stiftung für chronisch Kranke (DScK)FürthDeutschland
  4. 4.Kardiologie, Elektrophysiologie, Pneumologie und konservative Intensivmedizin, St.-Marien HospitalKlinikum LünenLünenDeutschland
  5. 5.Kardiologie II mit interventioneller ElektrophysiologieKlinik für Kardiologie Herz- und Gefäßklinik GmbH, Campus Bad Neustadt/SaaleBad Neustadt/SaaleDeutschland
  6. 6.Centrum 11 für Herz‑, Kreislauf- und Gefäßmedizin, Zentrum für kardiovaskuläre TelemedizinCharitéBerlinDeutschland
  7. 7.Zentrale für TelemedizinHerzschrittmacher und ICD Zentrum BerlinBerlinDeutschland
  8. 8.Innere Medizin I Kardiologie/Angiologie/IntensivmedizinKlinikum Chemnitz gGmbHChemnitzDeutschland
  9. 9.Abteilung für invasive Elektrophysiologie, Herzzentrum DresdenUniversitätsklinik an der TU-DresdenDresdenDeutschland
  10. 10.Praxis für Innere Medizin und Kardiologie in DessauDessauDeutschland
  11. 11.Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Internistische IntensivmedizinKlinikum München SchwabingMünchenDeutschland

Personalised recommendations