Vergleichbare Wirksamkeit von Pazopanib und Sunitinib
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Zusammenfassung
Die Ergebnisse der Studie COMPARZ (Comparing the Efficacy, Safety and Tolerability of Pazopanib vs. Sunitinib in first-line advanced and/or metastatic Renal Cell Carcinoma), einer direkten Vergleichsstudie mit den beiden Tyrosinkinasehemmern Pazopanib und Sunitinib als Erstlinien-Behandlung bei Patienten mit fortgeschrittenem bzw. metastasiertem Nierenzellkarzinom, belegen eine vergleichbare Wirksamkeit der beiden Substanzen. Die Phase-III-Studie wurde als Nicht-Unterlegenheitsstudie angelegt.
In der Studie wurden 1.100 Patienten 1:1 randomisiert (Motzer R et al., ESMO 2012: LBA8). Primärer Endpunkt, um die Nicht-Unterlegenheit von Pazopanib im Vergleich zu Sunitinib zu zeigen, war die progressionsfreie Überlebenszeit (PFS). Alle randomisierten Patienten hatten ein fortgeschrittenes bzw. metastasiertes Nierenzell karzinom mit klarzelliger Histologie, waren systemisch nicht vorbehandelt und hatten einen guten Allgemeinzustand, erläuterte Prof. Dr. Robert Motzer, New York/USA.
Nicht-Unterlegenheit bestätigt
Ergebnisse der Auswertung des PFS, die durch ein unabhängiges Expertengremium erfolgte, bestätigten eine vergleichbare Wirksamkeit beider Substanzen (Abb.). Das im Vorfeld festgelegte 95 %-Konfidenzintervall für den Nachweis der Nicht-Unterlegenheit wurde nicht überschritten. Im Median blieben die Patienten 8,4 Monate (Pazopanib) bzw. 9,5 Monate (Sunitinib) ohne erneuten Progress (Hazard-Ratio 1,047). „Aus klinischer Sicht“, so Motzer, „bin ich sehr überzeugt, dass wir von einer vergleichbaren Wirksamkeit beider Substanzen ausgehen können.“ Die Ansprechraten bestätigen dies. Eine objektive Remission erreichten 31 % (Pazopanib) bzw. 25 % (Sunitinib) der Patienten (p=0,032). Zuzüglich der Krankheitsstabilisierungen sprachen 70 % bzw. 69 % der Patienten auf die Behandlung mit Pazopanib bzw. Sunitinib an. Die mediane Gesamtüberlebenszeit basiert derzeit auf 554 von 631 für die Endanalyse geforderten Ereignissen. Sie beträgt in beiden Patientengruppen bereits deutlich mehr als zwei Jahre: 28,4 bzw. 29,3 Monate im Pazopanib- bzw. Sunitinib-Arm (Hazard-Ratio 0,908; p=0,275).
Vorteile von Pazopanib (Votrient®) zeigten sich beim Nebenwirkungsprofil, was auch mit einer besseren Lebensqualität der Patienten korrelierte, so Motzer. Vor allem Nebenwirkungen, wie z. B. Fatigue, Hautausschlag, Mukositis, Geschmackveränderungen oder das Hand-Fuß-Syndrom, waren unter Pazopanib seltener.
Progressionsfreies Überleben: vergleichbare Wirksamkeit von Pazopanib und Sunitinib (nach Motzer R et al., ESMO 2012:LBA8)
Literatur
- Satellitensymposium der GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Google Scholar