Registerforschung in der Gefäßmedizin

Zusammenfassung

Die Bedeutung von Patientenregistern in der Versorgungsforschung und der Medizin nimmt immer mehr zu. Dies liegt nicht zuletzt an den sich verknappenden Ressourcen im Gesundheitssystem und dem dadurch erhöhten Bedarf an versorgungsbezogenen Daten. Register als nicht-interventionelle Studien werden u. a. zur Erfassung patientenrelevanter therapeutischer Nutzen, zur Bewertung von Wirkungen und Nebenwirkungen von Therapien sowie zur Abbildung der Behandlungsqualität benötigt. Patientenregister unterscheiden sich von interventionellen Studien wie randomisierten kontrollierten Studien (RCT) in ihren Zielen, Fragestellungen, Design, Rekrutierungs- und Erhebungsmethoden sowie ihrer Auswertung. Essenziell ist bei Registern deren methodische und organisatorische Qualität gemäß der Deutschen Leitlinie. Es wird eine Übersicht zur Methodik, Durchführung und Qualitätssicherung von Registern gegeben.

Abstract

The importance of patient registers in health services research and in medicine is steadily rising. This is among others due to increasingly limited resources in the health system and the thus growing need for health care data. Registries being non-interventional studies are used for the evaluation of patient relevant treatment benefits, assessment of effects and side-effects of treatments and recording of treatment quality. Patient registries differ from interventional trials, e.g. randomized controlled trials (RCT) in objectives, research questions, design, recruitment and data collection as well as analysis. Quality of methods and organization according to the German guidelines is essential. An overview of registry methods, conductance and quality assurance is given.