Zeitschrift für Rheumatologie

, Volume 69, Issue 1, pp 25–31 | Cite as

Kritischer Überblick zu Outcome-Parametern bei Patienten mit primärem Sjögren-Syndrom

Leitthema
First Online:

Zusammenfassung

Insbesondere für klinische Studien, aber auch für den Praxisalltag, sind Parameter oder Messinstrumente erforderlich, anhand derer der unmittelbare Behandlungserfolg, die Krankheitsaktivität und ggf. auch der weitere Krankheitsverlauf einer Erkrankung beurteilt werden können, so genannte „Outcome“-Parameter. Solche Kriterien können auch helfen, Risikogruppen von Patienten zu definieren, die einer besonderen Kontrolle bzw. Therapie bedürfen. Sie sollten möglichst zuverlässig, objektiv und valide sein, z. B. um eine gute Vergleichbarkeit von Studienergebnissen zu gewährleisten. Outcome-Parameter sind daher gezielt für das jeweilige Krankheitsbild bzw. die jeweilige Fragestellung zu entwickeln und/oder neu zu validieren. Für das Sjögren-Syndrom, eine häufige, systemische Autoimmunerkrankung unklarer Genese, existieren bislang nur begrenzte therapeutische Möglichkeiten. Vor dem Hintergrund zu erwartender neuer Therapieansätze gibt der vorliegende Artikel einen kritischen Überblick über die verfügbaren bzw. in Entwicklung befindlichen möglichen Outcome-Parameter für Sjögren-Patienten.

Schlüsselwörter

Sjögren-Syndrom Outcome-Kriterien Klinische Studien Kollagenosen 

Critical overview of outcome parameters for patients with primary Sjögren’s syndrome

Abstract

Not only in the context of clinical trials in particular, but also in daily clinical practice, outcome parameters or measuring instruments are essential to assess the efficacy of a therapeutic intervention, its influence on disease activity and potentially also to predict further disease course. Such criteria can assist in the identification of patient risk groups that may require special checkups or interventions. Moreover, these parameters should be reliable, objective and valid, e.g. to allow comparison of results from different studies. Therefore, outcome parameters need to be developed and/or validated in a targeted manner for individual diseases or investigations. To date, we have only limited therapeutic options for Sjögren’s syndrome, a frequent systemic autoimmune disorder of unknown origin. Against the background of the new therapy approaches expected, this article provides a critical overview of available and newly developed outcome parameters for patients with Sjögren’s syndrome.

Keywords

Sjögren’s syndrome Outcome parameters Clinical studies Collagen diseases 
This is a preview of subscription content, log in to check access.

Notes

Interessenkonflikt

Der korrespondierende Autor weist auf folgende Beziehung hin: E. Feist hat Vortragshonorare durch die Fa. Roche Pharma AG Deutschland erhalten.

Literatur

  1. 1.
    Bowman SJ, Hamburger J, Richards A et al (2009) Patient-reported outcomes in primary Sjögren’s syndrome: comparison of the long and short versions of the Profile of Fatigue and Discomfort-Sicca Symptoms Inventory. Rheumatology (Oxford) 48(2):140–143Google Scholar
  2. 2.
    Chikui T, Okamura K, Tokumori S et al (2006) Quantitative analyses of sonographic images of the parotid gland in patients with Sjögren’s syndrome. Ultrasound Med Biol 32(5):617–622CrossRefPubMedGoogle Scholar
  3. 3.
    Chisholm DM, Mason DK (1968) Labial salivary gland biopsy in Sjögren’s disease. J Clin Pathol 21(5):656–660CrossRefPubMedGoogle Scholar
  4. 4.
    Dankof A, Morawietz L, Feist E (2006) Labial salivary gland biopsy in Sjögren’s syndrome. Pathologe 27(6):416–421CrossRefPubMedGoogle Scholar
  5. 5.
    Feist E, Dorner T, Hansen A (2007) Indications and options of new immune modulatory therapies for Sjögren’s syndrome. Z Rheumatol 66(8):679–685CrossRefPubMedGoogle Scholar
  6. 6.
    Feist E, Hermann KG, Dankof A (2009) Vasculopathy in Sjögren’s syndrome. Z Rheumatol 68(4):305–311CrossRefPubMedGoogle Scholar
  7. 7.
    Fox PC, Bowman SJ, Segal B et al (2008) Oral involvement in primary Sjögren syndrome. J Am Dent Assoc 139(12):1592–1601PubMedGoogle Scholar
  8. 8.
    Gritzmann N, Rettenbacher T, Hollerweger A et al (2003) Sonography of the salivary glands. Eur Radiol 13(5):964–975PubMedGoogle Scholar
  9. 9.
    Groom J, Kalled SL, Cutler AH et al (2002) Association of BAFF/BLyS overexpression and altered B cell differentiation with Sjögren’s syndrome. J Clin Invest 109(1):59–68PubMedGoogle Scholar
  10. 10.
    Hansen A, Lipsky PE, Dörner T (2007) B-cell lymphoproliferation in chronic inflammatory rheumatic diseases. Nat Clin Pract Rheumatol 3(10):561–569CrossRefPubMedGoogle Scholar
  11. 11.
    Hansen A, Lipsky PE, Dörner T (2007) B cells in Sjögren’s syndrome: indications for disturbed selection and differentiation in ectopic lymphoid tissue. Arthritis Res Ther 9(4):218CrossRefPubMedGoogle Scholar
  12. 12.
    Hocevar A, Rainer S, Rozman B et al (2007) Ultrasonographic changes of major salivary glands in primary Sjögren’s syndrome. Evaluation of a novel scoring system. Eur J Radiol 63(3):379–383CrossRefPubMedGoogle Scholar
  13. 13.
    Ioannidis JP, Vassiliou VA, Moutsopoulos HM (2002) Long-term risk of mortality and lymphoproliferative disease and predictive classification of primary Sjögren’s syndrome. Arthritis Rheum 46(3):741–747CrossRefPubMedGoogle Scholar
  14. 14.
    Kassan SS, Moutsopoulos HM (2004) Clinical manifestations and early diagnosis of Sjögren syndrome. Arch Intern Med 164(12):1275–1284CrossRefPubMedGoogle Scholar
  15. 15.
    Pijpe J, van Imhoff GW, Spijkervet FK et al (2005) Rituximab treatment in patients with primary Sjögren’s syndrome: an open-label phase II study. Arthritis Rheum 52(9):2740–2750CrossRefPubMedGoogle Scholar
  16. 16.
    Pijpe J, van Imhoff GW, Vissink A et al (2005) Changes in salivary gland immunohistology and function after rituximab monotherapy in a patient with Sjögren’s syndrome and associated MALT lymphoma. Ann Rheum Dis 64(6):958–960CrossRefPubMedGoogle Scholar
  17. 17.
    Pillemer SR, Smith J, Fox PC et al (2005) Outcome measures for Sjögren’s syndrome, April 10–11, 2003, Bethesda, Maryland, USA. J Rheumatol 32(1):143–149PubMedGoogle Scholar
  18. 18.
    Seror R, Ravaud P, Bowman S et al (2009) EULAR Sjögren’s Syndrome Disease Activity Index (ESSDAI): Development of a consensus systemic disease activity index in primary Sjogren’s syndrome. Ann Rheum DisGoogle Scholar
  19. 19.
    Shimizu M, Okamura K, Yoshiura K et al (2006) Sonographic diagnostic criteria for screening Sjögren’s syndrome. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod 102(1):85–93CrossRefPubMedGoogle Scholar
  20. 20.
    Theander E, Henriksson G, Ljungberg O et al (2006) Lymphoma and other malignancies in primary Sjögren’s syndrome: a cohort study on cancer incidence and lymphoma predictors. Ann Rheum Dis 65(6):796–803CrossRefPubMedGoogle Scholar
  21. 21.
    Thomson WM, Chalmers JM, Spencer AJ et al (1999) The Xerostomia Inventory: a multi-item approach to measuring dry mouth. Community Dent Health 16(1):12–17PubMedGoogle Scholar
  22. 22.
    Tzioufas AG, Boumba DS, Skopouli FN et al (1996) Mixed monoclonal cryoglobulinemia and monoclonal rheumatoid factor cross-reactive idiotypes as predictive factors for the development of lymphoma in primary Sjögren’s syndrome. Arthritis Rheum 39(5):767–772CrossRefPubMedGoogle Scholar
  23. 23.
    Vitale S, Goodman LA, Reed GF et al (2004) Comparison of the NEI-VFQ and OSDI questionnaires in patients with Sjogren’s syndrome-related dry eye. Health Qual Life Outcomes 2:44CrossRefPubMedGoogle Scholar
  24. 24.
    Vitali C, Bombardieri S, Jonsson R et al (2002) Classification criteria for Sjögren’s syndrome: a revised version of the European criteria proposed by the American-European Consensus Group. Ann Rheum Dis 61(6):554–558CrossRefPubMedGoogle Scholar
  25. 25.
    Wernicke D, Hess H, Gromnica-Ihle E et al (2008) Ultrasonography of salivary glands – a highly specific imaging procedure for diagnosis of Sjögren’s syndrome. J Rheumatol 35(2):285–293PubMedGoogle Scholar
  26. 26.
    Zintzaras E, Voulgarelis M, Moutsopoulos HM et al (2005) The risk of lymphoma development in autoimmune diseases: a meta-analysis. Arch Intern Med 165(20):2337–2344CrossRefPubMedGoogle Scholar

Copyright information

© Springer Medizin Verlag 2009

Authors and Affiliations

  1. 1.Medizinische Klinik mit Schwerpunkt Rheumatologie und Klinische ImmunologieCharité-Universitätsmedizin Berlin, Campus MitteBerlinDeutschland
  2. 2.Park-Klinik Weißensee, Akademisches Lehrkrankenhaus der CharitéBerlinDeutschland

Personalised recommendations