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Der Ophthalmologe

, Volume 105, Issue 7, pp 639–643 | Cite as

Erfahrungen mit einem national zentralisierten Herstellungsverfahren für Eigenserum-Augentropfen in England

  • S. MacLennan
  • D. Hartwig
  • G. Geerling
Leitthema

Zusammenfassung

Die Mehrheit der Patienten mit trockenen Augen sprechen auf die herkömmliche Therapie mit künstlichen Tränenersatzmitteln an. Es gibt jedoch Patienten, die, insbesondere bei schwerem Tränenmangel oder bei anderen Formen von Augenoberflächenerkrankungen, eine über die Applikation reiner Benetzungsmittel hinausgehende, nämlich nutritive topische Therapie benötigen. Der Einsatz von Eigenserum als nutritivem Tränenersatzmittel wurde vor über 20 Jahren erstmalig beschrieben. 1997 entwickelte der NHS Blood and Transplant (NHSBT) ein verlässliches und reproduzierbares Verfahren zur Produktion von Augentropfen aus Eigenserum gemäß den GMP-Richtlinien. Eine Charge Augentropfen (d. h. das Produkt einer Spende) kostet etwa 1300 britische Pfund – dieser Betrag deckt die Kosten der Gewinnung, Verarbeitung, Testung und Lieferung. Wenn jeden Tag eine Flasche Augentropfen verwendet wird, reicht eine „Charge“ für annähernd 5 Monate. Das Produkt ist mit einer Haltbarkeitsdauer von 6 Monaten versehen und wird vom Patienten im Gefrierschrank aufbewahrt.

Schlüsselwörter

Trockene Augen Tränenersatzmittel Eigenserum Augentropfen GMP-Richtlinien 

Experiences with a centralised national service for autologous serum eyedrops in England

Abstract

The majority of patients with dry eye syndromes respond to conventional treatment aimed at optimising the ocular surface environment. There are some, however, who do not respond adequately to conventional lubricants. The first description of the use of autologous serum as a nutrient tears substitute was published more than 20 years ago. In 1997, NHS Blood and Transplant (NHSBT) developed a reliable and reproducible method for the production of eyedrops derived from autologous serum according to GMP Guidelines. The current cost of a batch of eyedrops (i. e. the product from one donation episode) is approximately 1300 GBP – this covers costs of collection, processing, testing and distribution. One “batch” of eyedrops will last for approximately 5 months if a bottle a day is used. A 6 month shelf life is put on the product and patients keep them in their domestic freezer.

Keywords

Drye eyes Tears substitute Autologous serum Eyedrops GMP Guidelines 

Notes

Interessenkonflikt

Der korrespondierende Autor gibt an, dass kein Interessenkonflikt besteht.

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Copyright information

© Springer Medizin Verlag 2008

Authors and Affiliations

  1. 1.NHS Blood and Transplant, Leeds CentreLeedsEngland
  2. 2.ZentrallaborUniversitätsklinikum Schleswig-Holstein, Campus LübeckLübeckDeutschland
  3. 3.Augenklinik mit PoliklinikJulius-Maximilians-UniversitätWürzburgDeutschland

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