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Nicht muskelinvasives Urothelkarzinom der Harnblase

Verträglichkeit der postoperativen EMDA-unterstützten Mitomycin-Instillationsbehandlung

Non-muscle invasive bladder cancer

Safety of postoperative EMDA-assisted instillation of mitomycin

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Zusammenfassung

Hintergrund

Die postoperative Mitomycin-Instillation nach TUR-B (transurethrale Resektion der Harnblase) ist ein akzeptiertes Verfahren zur Reduktion eines Tumorrezidivs, welches in den Leitlinien Berücksichtigung findet. Kürzlich konnte gezeigt werden, dass eine präoperativ durchgeführte intravesikale elektromotive Medikamentenapplikation (EMDA) mit Mitomycin signifikant die Häufigkeit der Tumorrezidive bei oberflächlichen Blasenkarzinomen senkt. Ziel dieser Arbeit war es, erstmals die Pharmakokinetik und Patientensicherheit nach postoperativer EMDA-unterstützter Mitomycin-C-Instillation zu beschreiben.

Methode

Die Studienteilnehmer erhielten eine transurethrale Resektion aller sichtbarer Blasentumoren. Postoperativ wurde bei allen Patienten eine intravesikale EMDA-unterstütze Mitomycin-Instillation über einen Zeitraum von 30 min durchgeführt. Zur Bestimmung der Mitomycin-Serumkonzentrationen erfolgte zu den Zeitpunkten 0, 15, 30, 60 und 120 min post instillationem ein Blutentnahme.

Ergebnis

Die gemessene Serumkonzentration von Mitomycin C lag bei 24 Patienten unter der Nachweisgrenze von 50 ng/ml. Nur bei einem Patienten wurde 15 (155 ng/ml) bzw. 30 (65 ng/ml) min nach Beginn der EMDA eine erhöhte Mitomycin-Serumkonzentrationen gemessen. 9 Patienten berichteten während der EMDA über ein Kribbeln in der Blase. Ein Patient gab einen leichten suprapubischen Druck an. Im Bereich einer Hautelektrode kam es bei einem Patienten zu einer erstgradigen Verbrennung.

Schlussfolgerung

Die postoperative EMDA-unterstützte Mitomycin-C-Instillation ist sicher durchzuführen. Es wurden keine toxischen Serumkonzentrationen erreicht. Dies ermöglicht die Fortführung weiterer Studien, in denen die Effektivität der postoperativen EMDA-unterstützen Mitomycin-C-Instillation gegenüber der alleinigen oder präoperativen EMDA-unterstützen Mitomycin-C-Instillation evaluiert wird.

Abstract

Background

The immediate instillation of mitomycin after transurethral resection of bladder tumor (TURBT) is widely used and recommended in the guidelines. Recently it was shown that pre-TURBT intravesical electromotive drug administration (EMDA) of mitomycin reduces the recurrence rate of non-muscle invasive bladder cancer. Our aim was to describe the pharmacokinetics and patient safety after post-TURBT EMDA.

Methods

We performed a single centre study with 25 patients diagnosed with non-muscle invasive bladder cancer. All patients underwent complete resection of all visible tumors and post-TURBT intravesical electromotive drug administration (EMDA) of mitomycin (40 mg) for 30 min. Blood samples were taken before starting the electrical current and 15, 30, 60, and 120 min after starting the procedure for quantification of mitomycin serum levels.

Results

In 24 patients, the measured serum level of mitomycin was below the detection threshold of 50 ng/ml. In one patient serum level was elevated 15 min (155 ng/ml) and 30 min (65 ng/ml) after intravesical instillation. Nine patients reported a slight tingling sensation in the bladder during mitomycin administration. Discreet pressure in the suprapubic area was reported by one patient. One patient had a first degree skin burn at the site of one skin electrode.

Conclusion

Postoperative EMDA with mitomycin is a safe procedure. The measured mitomycin serum levels were below toxic concentrations. These findings encourage the initiation of large randomized controlled trials with postoperative EMDA-assisted instillation of mitomycin to test its influence on the recurrence rate of non-muscle invasive bladder cancer.

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Einhaltung ethischer Richtlinien

Interessenkonflikt. C. Rehme, C. Niedworok, H. Rübben und F. vom Dorp geben an, dass kein Interessenkonflikt besteht. Alle im vorliegenden Manuskript beschriebenen Untersuchungen am Menschen wurden mit Zustimmung der zuständigen Ethik-Kommission, im Einklang mit nationalem Recht sowie gemäß der Deklaration von Helsinki von 1975 (in der aktuellen, überarbeiteten Fassung) durchgeführt. Von allen beteiligten Patienten liegt eine Einverständniserklärung vor.

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Correspondence to Dr. C. Rehme.

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Rehme, C., Niedworok, C., Rübben, H. et al. Nicht muskelinvasives Urothelkarzinom der Harnblase. Urologe 54, 235–238 (2015). https://doi.org/10.1007/s00120-014-3649-3

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Schlüsselwörter

  • Blasenresektion, transurethrale
  • Patientensicherheit
  • Pharmakokinetik
  • Tumorrezidiv
  • Blasensymptomatik

Keywords

  • Patient safety
  • Pharmacokinetics
  • Bladder resection, transurethral
  • Neoplasm recurrence, local
  • Bladder symptoms