Zusammenfassung
Das Stammzellgesetz erlaubt in begründeten Fällen die Forschung an humanen embryonalen Stammzelllinien auch in Deutschland. Jedoch lässt es die Anwendung der Forschungsergebnisse nicht zu, sofern hierfür wiederum embryonale Stammzelllinien erforderlich sind. Inzwischen zeichnet sich allerdings ab, dass Forschungsergebnisse konkreten Nutzen erbringen könnten. In fernerer Zukunft könnte es um klinische Anwendungen am Menschen gehen. Zeitlich näherliegend ist die Verwendung humaner embryonaler Stammzelllinien für die Entwicklung und Prüfung von Medikamenten und für die Toxikologie. Hierfür sind Forschungen bahnbrechend, die zum Beispiel die Embryotoxizität und die Neurotoxizität betreffen. Die pharmakologische und toxikologische Verwendung humaner embryonaler Stammzelllinien soll der Gesundheit von Menschen und der Medikamentensicherheit dienen. Darüber hinaus könnten Tierexperimente reduziert werden, was aus Gründen der Ethik des Tierschutzes wünschenswert ist. Weil die Forschung an humanen embryonalen Stammzelllinien in Deutschland erlaubt ist, sollte die Nutzung der Forschungsergebnisse erst recht zulässig sein. Dies ergibt sich aus dem Grundrecht von Menschen auf den Schutz ihrer Gesundheit und auf gesundheitliche Versorgung. Rechtlicher Zweifel, der in dieser Hinsicht jetzt noch besteht, sollte ausgeräumt werden.
Abstract
In exceptional cases, the German Stem Cell Act allows research on human embryonic stem cells. However, it does not allow the implementation of the research results if this in turn requires the use of further embryonic stem cell lines. It has, in the meantime, transpired that such research results could be of concrete use. Thus, in the distant future, it could be used in the clinical treatment of patients. Already in the nearer future the use of human embryonic stem cell lines can be envisaged for both the development and testing of medicines as well as in the field of toxicology. To this end, research concerning embryo toxicity and neurotoxicity is ground-breaking. The toxicological and pharmacological use of human embryonic stem cell lines should serve the protection of human health as well as the safe and reliable use of medicines. In addition, animal experiments could be reduced, which is desirable from a point of view of animal protection ethics. Since research on human embryonic stem cell lines is actually permitted in Germany, the use of the respective research results should be allowed all the more. This follows from the basic human right to health protection and health care. Legal ambiguities, which still exist in this respect, should be removed.
Literatur
Kreß H (2008) Ein neuer starrer Stichtag? Offene Fragen bei der Reform des Stammzellgesetzes. Z Rechtspolitik 41:53–54
Kreß H (2003) Medizinische Ethik. W. Kohlhammer Stuttgart, S 109
Präsidium der Deutschen Akademie der Naturforscher Leopoldina (2007) Stellungnahme zur Stammzellforschung in Deutschland. Eigenverlag, Halle, S 11f
Deutsche Forschungsgemeinschaft (2007) Stammzellforschung in Deutschland – Möglichkeiten und Perspektiven. WILEY-VCH, Weinheim, S 60
Tätigkeitsbericht der Zentralen Ethik-Kommission für Stammzellenforschung (ZES) Dritter Bericht nach Inkrafttreten des Stammzellgesetzes (StZG) für den Zeitraum vom 1.12.2004 bis 30.11.2005, S 6
Kommission der Europäischen Gemeinschaften (2005) Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates über Arzneimittel für neuartige Therapien und zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG und der Verordnung (EG) Nr. 726/2004. Kom (2005) 567 endgültig. Brüssel, S 3
Rechtsausschuss (2006) In: Europäisches Parlament (2007) Bericht über den Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates über Arzneimittel für neuartige Therapien und zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG und der Verordnung (EG) Nr. 726/2004, RR\651867DE.doc, S 76
EKD-Büro Brüssel (2007) Europäisches Parlament nimmt Verordnung über „Arzneimittel für neuartige Therapien“ an. In: EKD-Europa-Informationen Nr. 119, 7f
Heinemann T, Spranger TM (2007) Ethische und rechtliche Bewertung des Kommissionsvorschlags zur Anerkennung von Produkten der Gewebezüchtung als Arzneimittel für „neue Therapien“. MedR 25: 213f
Forschung aktuell, 20.04.2007. Internet: http://www.dradio.de/dlf/sendungen/forschak/617354/(Zugriff 25.4.2008)
Riedel U (2007) Novellierungsbestrebungen zum Stammzellgesetz. In: Jahrbuch für Wissenschaft und Ethik Bd. 12. Walter de Gruyter, Berlin New York, S 375, S 378
Seith C (2007) Die Statusfrage und der extrakorporale Embryo – ein rechtsvergleichender Blick über Ländergrenzen. In: Maio G (Hrsg) Der Status des extrakorporalen Embryos. frommann-holzboog, Stuttgart-Bad Cannstatt, S 463–527
Beck S (2006) Stammzellforschung und Strafrecht. Logos, Berlin, S 103ff
Kreß H (2006) Menschenwürde, Embryonenschutz und gesundheitsorientierte Forschungsperspektiven in ethisch-rechtlicher Abwägung. Z Rechtspolitik 39: 220, 221
Daley GQ, Scadden DT (2008) Prospects for stem cell-based therapy. Cell 132:546–547
Baker M (2008) FDA to vet embryonic stem cells’ safety. Nature 452:670
Lo B, Zettler P, Cedars MI, et al. (2005) A new era in the ethics of human embryonic stem cell research. Stem Cells 23:1454–1459
Müller-Terpitz R (2006) Humane Stammzellen und Stammzellderivate – Rechtliche Rahmenbedingungen einer therapeutischen Verwendung. In: Jahrbuch für Wissenschaft und Ethik Bd. 11. Walter de Gruyter, Berlin New York, S 90
Laufs A (2002) Handbuch des Arztrechts, 3. Aufl. C.H. Beck, München, S 1118f
Heinemann T, Heinrichs B, Klein C, et al. (2006) Der „kontrollierte individuelle Heilversuch“ als neues Instrument bei der klinischen Erstanwendung risikoreicher Therapieformen. In: Jahrbuch für Wissenschaft und Ethik Bd. 11. Walter de Gruyter, Berlin New York, S 154f
Hepp H, Diedrich K (2008) Reproduktionsmedizin in der BRD. Gynäkologe 41:167–178
Cyranoski D (2008) 5 things to know before jumping on the iPS bandwagon. Nature 452:408
Löser P, Hanke B, Lerch C (2007) Forschung an humanen embryonalen Stammzellen in Deutschland. In: Jahrbuch für Wissenschaft und Ethik Bd. 12. Walter de Gruyter, Berlin New York, S 304, S 305f, S 311
Pouton CW, Haynes JM (2007) Embryonic stem cells as a source of models for drug discovery. Nature Rev Drug Discovery 6:605–616
Améen C, Strehl R, Björquist P, et al. (2008) Human embryonic stem cells: current technologies and emerging industrial applications. Crit Rev Oncol Hematol 65:54–80
Zweiter Erfahrungsbericht der Bundesregierung über die Durchführung des Stammzellgesetzes (2007) Bundestags-Drucksache 16/4050, S 6
Sewing K-F (2007) Medizin und Forschungsethik: Kritische Anmerkungen zum deutschen und europäischen Arzneimittelrecht. In: Frewer A, Schmidt U (Hrsg) Standards der Forschung. Historische Entwicklung und ethische Grundlagen klinischer Studien. Peter Lang, Frankfurt a. M., S 159f
Wobus AM, Hucho F, Daele W vd, et al. (2006) Stammzellforschung und Zelltherapie. Stand des Wissens und der Rahmenbedingungen in Deutschland. Elsevier, München, S 105
Wild V (2007) Plädoyer für einen Einschluss schwangerer Frauen in Arzneimittelstudien. Ethik Med 19:10, 11, 17
Fisk NM, Atun R (2008) Market failure and the poverty of new drugs in maternal health. PLoS Med 5(1): e22. doi:10.1371/journal.pmed.0050022
Caesar P (1995) Zur ethischen Verantwortung von Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftlern. Bericht der Bioethik-Kommission Rheinland-Pfalz. Selbstverlag, Mainz, S 37, S 38f
Klein E (1995) Die Verantwortung des Wissenschaftlers für seine Forschung und deren Folgen aus rechtlicher Sicht. In: Caesar P (Hrsg) Zur ethischen Verantwortung von Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftlern. Bericht der Bioethik-Kommission Rheinland-Pfalz. Selbstverlag, Mainz, S 65
Pernice I (2004) Freiheit der Wissenschaft. In: Dreier H (Hrsg) Grundgesetz, Kommentar, 2. Aufl. Mohr Siebeck, Tübingen, S 732
Scholz R (2004) Art. 5 Abs III. In: Maunz – Dürig, Grundgesetz, Kommentar. C.H. Beck, München, Rdnr. 98
Löser P, Wobus AM (2007) Aktuelle Entwicklungen in der Forschung mit humanen embryonalen Stammzellen. Naturwissenschaftl Rundschau 60:229f
Leist M, Kadereit S, Schildknecht S (2008) Vor- und Nachdenkliches … zum wahren Erfolg des 3R Prinzips. ALTEX 25:25
Kreß H (2007) Embryonenstatus und Gesundheitsschutz. Reformbedarf im Rahmen eines umfassenden Fortpflanzungsmedizin- und Stammzellgesetzes. In: Jahrbuch für Recht und Ethik Bd. 15. Duncker & Humblot, Berlin, S 29, S 45–47
Schweizerische Akademie der Medizinischen Wissenschaften SAMW, Akademie der Naturwissenschaften Schweiz SCNAT (2005) Ethische Grundsätze und Richtlinien für Tierversuche, 3. Aufl. Eigenverlag, Basel
European Communities (2007) The European Group on Ethics in Science and New Technologies to the European Commission. Recommendations on the ethical review of hESC FP 7 research projects. Opinion 22: 39
Woschnak M (2003) Immanuel Kants Beitrag zur Tierschutzethik. Z Rechtsphilosophie 1:153–159
Mayr P (2007) Es ist nicht alles Gold, was glänzt … Von der Universalisierbarkeit und dem Objektbereich der goldenen Regel. ethica 15:241–254
Gärtner K, Glage S, Huaroto-Levy I (2007) Die Tierversuchsforderung für medizinische Forschung in der Helsinki-Deklaration: Kontroversen zu Tierethik-Konzepten. In: Frewer A, Schmidt U (Hrsg) Standards der Forschung. Historische Entwicklung und ethische Grundlagen klinischer Studien. Peter Lang, Frankfurt a. M., S 126–129
29. Genehmigung nach dem Stammzellgesetz. Erteilt am 11.4.2008. Genehmigungsinhaber Marcel Dihné, Universitätsklinikum Düsseldorf. Internet: http://www.rki.de/DE/Content/Gesund/Stammzellen/Register/reg-20080411-Dihne.html (Zugriff 25.4.2008)
Knoepffler N (2007) Prinzipien und Regeln einer nichtmedizinischen Bioethik. ethica 15:273f
Schweitzer A (1923) Kultur und Ethik. In: Gesammelte Werke in fünf Bänden, Bd. 2 (o. J.). C.H. Beck, München, S 389
European Centre for the Validation of Alternative Methods. Internet: http://ecvam.jrc.it/ (Zugriff 25.4.2008)
Stem cell bank for drug testing may cut animal experiments. The Guardian, October 3 2007. Internet: http://www.guardian.co.uk/science/2007/oct/03/stemcells.animalrights (Zugriff 25.4.2008)
Kreß H (2005) Menschenwürde – aktuelle Probleme von Stammzellforschung und Reproduktionsmedizin – Status des Embryos. ethica 13:235–241
Joerden JC, Winter C (2007) Thesen zur Chimären- und Hybridbildung aus der Perspektive von Recht und Ethik. In: Jahrbuch für Recht und Ethik, Bd. 15. Duncker & Humblot, Berlin, S 149
Verselyté A (2005) Das Recht auf Gesundheitsschutz in der Europäischen Union. Peter Lang, Frankfurt a. M.
Kreß H (2008) Gesundheitsschutz als normatives Kriterium der Medizinethik. Bundesgesundheitsbl Gesundheitsforsch Gesundheitsschutz 51:809–817
Author information
Authors and Affiliations
Corresponding author
Rights and permissions
About this article
Cite this article
Kreß, H. Forschung ja – Anwendung nein?. Bundesgesundheitsbl. 51, 965–972 (2008). https://doi.org/10.1007/s00103-008-0623-5
Published:
Issue Date:
DOI: https://doi.org/10.1007/s00103-008-0623-5
Schlüsselwörter
- Stammzellgesetz
- Regenerative Medizin
- Pharmakologische und toxikologische Prüfungen
- Gesundheitsschutz
- Ethik des Tierschutzes