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Produkte gezielter Mutagenese sind keine GVOs gemäß Art. 3 i.V.m. Anhang I B der Richtlinie 2001/18/EG

  • Jürgen Robienski
  • Martin Wasmer
Opinion article

Zusammenfassung

Die Europäische Richtlinie 2001/18/EG regelt die Freisetzung gentechnisch veränderter Organismen (GVO). Züchtungen mittels Mutagenese sind gemäß Art. 3 i.V.m. Anhang I B von der Richtlinie ausgenommen. Gilt diese Ausnahme nur für Produkte chemischer und strahleninduzierter Mutagenese oder auch für neue biotechnologische Verfahren gezielter Mutagenese? Unserer Analyse gemäß sind durch Mutagenese gewonnene Organismen von allen Regelungen der Richtlinie ausgenommen und fallen auch nicht in den Anwendungsbereich der Legaldefinition des Begriffs des genetisch veränderten Organismus im Sinne der Richtlinie. Der Begriff Mutagenese ist zudem dynamisch auszulegen, nach dessen naturwissenschaftlicher Bedeutung, welche auch gezielte Mutagenese umfasst. Dies bedeutet, dass Produkte gezielter Mutagenese keine GVOs im Sinne der Richtlinie sind.

Schlüsselwörter

Gezielte Mutagenese GVO Genome Editing Richtlinie 2001/18/EG GenTG EuGH C-528/16 

Products of site-directed mutagenesis are not GMOs according to Art. 3 and Appendix I B of the European Directive 2001/18/EC

Abstract

The European Directive 2001/18/EC regulates the deliberate release of genetically modified organisms (GMO). Mutagenesis is excluded from the scope of the directive under Art. 3 and Annex I B. Does this exception only apply to products of chemical and radiation-induced mutagenesis or to new biotechnological methods of site-directed mutagenesis as well? In our opinion, organisms obtained by mutagenesis are generally exempted from all the provisions of the directive and are therefore also outside the scope of its legal definition of genetically modified organism. Furthermore, the term mutagenesis is to be interpreted dynamically, according to its meaning in science, which also includes site-directed mutagenesis. This means that in the sense of the directive, products of site-directed mutagenesis are not GMOs.

Keywords

Site-directed mutagenesis GMO Genome Editing Directive 2001/18/EC GenTG ECJ C-528/16 

Notes

Acknowledgements

Dieser Artikel wurde als Teil des Verbundsprojektes Ethical, Legal and Social Aspects of Genome Editing in Agriculture (ELSA-GEA) verfasst, welches vom Bundesministerium für Bildung und Forschung finanziert wird (Förderkennzeichen 01GP1613D).

Compliance with ethical standards

Conflict of interest

This work was been funded by the German Federal Ministry of Education and Research (grant nr. 01GP1613D).

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Copyright information

© Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL) 2018

Authors and Affiliations

  1. 1.Centre for Ethics and LawLeibniz Universität HannoverHannoverGermany

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