Advertisement

Pharmaceutisch weekblad

, Volume 3, Issue 1, pp 665–671 | Cite as

Oploskarakteristieken van enkele cholinetheofyllinaattabletten

  • J. H. G. Jonkman
  • M. B. Holtkamp-Zieleman
  • E. M. Hoff-Van Den Berg
  • N. Grimberg
  • R. Schoenmaker
Oorspronkelijke Artikelen

Abstract

Dissolution profiles of choline theophyllinate tablets as obtained from twelve manufacturers (or distributors) and two choline theophyllinate containing trade mark products (Cholegyl® and Dilasmyl®) have been studied, using the apparatus for the disintegration test as described inPh. Eur. ed 1. Tablets have been tested both according to the monograph of ‘plain coated tablets’ and that of ‘enteric coated tablets’. Cholegyl® proved to meet the specifications of enteric coated tablets, but several of the generic products did not and (although chemically equivalent) consequently cannot be considered as being biopharmaceutic equivalents to the trade mark product.

Large differences were found between the dissolution characteristics of the various generic products. Prescribing is dissuaded.

Samenvatting

Oplosprofielen van cholinetheofyllinaattabletten (farmaceutische preparaten) zoals deze werden verkregen van twaalf fabrikanten (of leveranciers) en van twee cholinetheofyllinaat bevattende spécialités (Cholegyl® en Dilasmyl®) werden bestudeerd met behulp van het apparaat voor de desintegratietest (Ph. Eur. ed. i). De tabletten werden getest volgens de monografie voor ‘omhulde tabletten’ en die voor ‘maagsapresistente tabletten’. Cholegyl® bleek te voldoen aan de eisen gesteld aan maagsapresistente tabletten, maar verscheidene van de farmaceutische preparaten (‘loco's’) voldeden niet aan de gestelde eisen. Deze farmaceutische preparaten (hoewel chemisch equivalent) kunnen derhalve niet worden beschouwd als farmaceutische equivalenten van het genoemde spécialité.

Er werden grote verschillen gevonden tussen de oplosprofielen van de diverse farmaceutische preparaten. Het voorschrijven van deze preparaten wordt afgeraden.

Preview

Unable to display preview. Download preview PDF.

Unable to display preview. Download preview PDF.

Literatuur

  1. Batterman, R.C., A.J. Grossman, J. Schwimmer enA.L. Blackman (1955)J. Am. Med. Assoc. 157, 234–239.CrossRefPubMedGoogle Scholar
  2. Buelow, K.B., H. Larsson enT. Leideman (1975a)Eur. J. Clin. Pharmacol. 8, 115–118;Ibidem (1975b) 119–123.CrossRefGoogle Scholar
  3. David, A., enM.B. Morton (1965)Practitioner 194, 511–515.PubMedGoogle Scholar
  4. Duesel, B.F., enT.I. Fand (1954)Intern. Record Med. Gen. Pract. Clin. 167, 245–273.Google Scholar
  5. Ellis, E.F. (1975)J. Allergy Clin. Immunol. 55, 94.Google Scholar
  6. Gagliani, J., A.C. De Graff enH.S. Kupperman (1954)Intern. Record Med. Gen. Pract. Clin. 167, 251–257.Google Scholar
  7. Gibaldi, M. (1977)Biopharmaceutics and Clinical Pharmacokinetics. Lea & Febiger, Philadelphia.Google Scholar
  8. Grover, F.W. (1965)Ann. Allergy 23, 127–147.PubMedGoogle Scholar
  9. Hendeles, L., M. Weinberger enG. Johnson (1978)Clin. Pharmacokin. 3, 294–312.CrossRefGoogle Scholar
  10. Jonkman, J.H.G., R. Schoenmaker, J.E. Greving enR.A. De Zeeuw (1980a)Pharm. Weekblad Sci. Ed. 2, 49–53.Google Scholar
  11. Jonkman, J.H.G., W.Chr. Berg, R. Schoenmaker, R.A. De Zeeuw, J.E. Greving enN.G.M. Orie (1980b)Eur. J. Clin. Pharmacol. 17, 379–384.CrossRefPubMedGoogle Scholar
  12. Kerckhoffs, H.P.M., enT. Huizinga (1967)Pharm. Weekblad 102, 1255–1268.Google Scholar
  13. Lagas, M., J.H. Glerum enJ. Kreukniet (1978)Pharm. Weekblad 113, 393–398.Google Scholar
  14. Martindale, The Extra Pharmacopoeia (1977) 27th ed. The Pharmaceutical Press, Londen.Google Scholar
  15. Ogilvie, R.I. (1978)Clin. Pharmacokin. 3, 267–293.CrossRefGoogle Scholar
  16. Rall, Th.W. (1980) In:The Pharmacological Basis of Therapeutics, 6th ed. (Gilman, A.G., L.S. Goodman enA. Gilman, Eds.). MacMillan Publishing Co., Inc., New York, 592.Google Scholar
  17. Ritchie, J.M. (1975) In:The Pharmacological Basis of Therapeutics, 5th ed. (Goodman, L.S., enA. Gilman, Eds.). Mac Millan Publishing Co., Inc., New York, 367.Google Scholar
  18. Schluger, J., J.T. Mcginn enD.J. Hennesy (1957)Am. J. Med. Sci. 233, 296–302.CrossRefPubMedGoogle Scholar
  19. Sitar, D.S., J.H. Nadeau enJ.R. Ruedy (1977)Current Ther. Res. 21, 233–240.Google Scholar
  20. Soeterboek, A.M., enJ.H.G. Jonkman (1980) In:The serum concentration of drugs (F.W.H.M. Merkus, Ed.). Excerpta Medica, Amsterdam, 250–259.Google Scholar
  21. Upton, R.A., J.R. Powell, Th.W. Guentert, J.F. Thiercelin, L. Sansom, P.E. Coates enS. Riegelman (1980)J. Pharmacokin. Biopharm. 8, 151–164.CrossRefGoogle Scholar
  22. Ziment, J. (1978)Respiratory Pharmacology and Therapeutics. W.B. Saunders Company, Philadelphia.Google Scholar
  23. Zuidema, J. (1978)Biofarmaceutische en farmacokinetische aspecten van theofylline en acefylline. Proefschrift, Amsterdam.Google Scholar

Copyright information

© Bohn, Scheltema & Holkema 1981

Authors and Affiliations

  • J. H. G. Jonkman
    • 1
  • M. B. Holtkamp-Zieleman
    • 1
  • E. M. Hoff-Van Den Berg
    • 1
  • N. Grimberg
    • 1
  • R. Schoenmaker
    • 1
  1. 1.Apotheek en Laboratorium voor GeneesmiddelenonderzoekGW Assen

Personalised recommendations